Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
Compliance And It Services, S.L.
C09CA04
IRBESARTAN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán
IRBESARTAN HIBREL 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 23/09/2014 No Comercializado
Autorizado 30/09/2013 / Revocado 23/09/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN HIBREL 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán Hibrel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Hibrel 3. Cómo tomar Irbesartán Hibrel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Hibrel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN HIBREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Hibrel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensinaII. La angiotensinaII es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán Hibrel impide la fijación de la angiotensinaII a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán Hibrel enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán Hibrel se utiliza en pacientes adultos • para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) • para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN HIBREL NO TOME IRBESARTÁN HIBREL: • si es ALÉRGICO (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de Irbesartán Hibrel (incluid Baca dokumen lengkapnya
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Hibrel 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Irbesartán Hibrel 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Irbesartán Hibrel 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 75 mg contiene 75 mg de irbesartán Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 150 mg contiene 150 mg de irbesartán Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 300 mg contiene 300 mg de irbesartán Excipientes con efecto conocido: 25,5 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 75 mg 51,0 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 150 mg 102,0 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibrel 300 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibrel 75 mg son comprimidos de color blanco a casi blanco, oblongos, biconvexos, marcados con IRB75 por una cara. Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibrel 150 mg son comprimidos de color blanco a casi blanco, oblongos, biconvexos, marcados con IRB150 por una cara. Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibrel 300 mg son comprimidos de color blanco a casi blanco, oblongos, biconvexos, marcados con IRB300 por una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 1 de 11 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Irbesartán Hibrel está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán Hibrel a dosis de 15 Baca dokumen lengkapnya