IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
07-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
07-03-2021

Bahan aktif:

Irbesartan e diuretici

Tersedia dari:

MYLAN S.P.A.

Kode ATC:

C09DA04

INN (Nama Internasional):

Irbesartan and diuretics

Unit dalam paket:

"150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Kelas:

M

Area terapi:

Irbesartan e diuretici

Ringkasan produk:

041998269 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998319 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998055 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998168 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998295 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998232 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998206 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998030 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998042 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998170 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998345 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998093 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998131 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998384 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998156 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998396 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998129 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998117 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998271 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998307 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998283 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998016 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998143 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998028 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998194 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998182 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998360 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998321 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998333 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998257 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998220 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998081 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998372 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998079 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998358 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998105 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998067 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998244 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041998218 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA 150 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA 300 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA 300 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
irbesartan/idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL
MEDICINALE PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto per Lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan
Pharma
3.
Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA E A CHE
COSA SERVE
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma è un’associazione di due
sostanze attive: irbesartan e
idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell’angiotensina-II. L’angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega ai suoi
recettori localizzati nei vasi sanguigni causando un restringimento di
questi ultimi. Ciò porta ad un
aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni ed un
abbas
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 150 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 300 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 300 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Ogni compresse rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25
mg di idroclorotiazide.
Eccipienti:
Ogni compressa contiene 45,75 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 91,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 91,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,06 mg di Giallo Tramonto FCF (E110).
Ogni compressa contiene 0,06 mg di Giallo Tramonto FCF (E110).
Ogni compressa contiene 0,06 mg di Giallo Tramonto FCF (E110).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film, arancione, biconvessa, di forma ovale
con un inciso IHC150 su un lato
Compressa rivestita con film, arancione, biconvessa, di forma ovale
con un inciso IHC12.5 su un lato
Compressa rivestita con film, arancione, biconvessa, di forma ovale
con un inciso IHC300 su un lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui pressione
arteriosa non
sia adeguatamente controllata dall’irbesartan o
dall’idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma può essere preso una volta
al giorno. Ingerire la
compressa insieme ad una sufficiente quantità di liquidi (p.e. un
bicchiere d’acqua),
indipendentemente dall’assunzione di cibo.
Un
                                
                                Baca dokumen lengkapnya