Irbesartan Aurovitas 300 mg Tabletki

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Irbesartanum

Tersedia dari:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kode ATC:

C09CA04

INN (Nama Internasional):

Irbesartanum

Dosis:

300 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334192; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334208; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334215

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRBESARTAN AUROVITAS, 150 MG, TABLETKI
IRBESARTAN AUROVITAS, 300 MG, TABLETKI
_Irbesartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Irbesartan Aurovitas
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Irbesartan Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Irbesartan Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK IRBESARTAN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Irbesartan Aurovitas należy do grupy leków znanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w
naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Powoduje to
zwiększenie ciśnienia tętniczego.
Irbesartan Aurovitas zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego
krwi. Irbesartan Aurovitas
spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim
ciśnieniem tętniczym krwi i
cukrzycą typu 2.
IRBESARTAN AUROVITAS JEST STOSOWANY U DOROSŁYCH PACJENTÓW:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (samoistne
nadciśnienie tętnicze)
-
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętn

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irbesartan Aurovitas, 150 mg, tabletki
Irbesartan Aurovitas, 300 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 mg irbesartanu.
Każda tabletka zawiera 300 mg irbesartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Irbesartan Aurovitas, 150 mg, tabletki
Białe lub białawe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki
niepowlekane z wytłoczonym "H 29" po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary 13,70 mm x 7,00
mm.
Irbesartan Aurovitas, 300 mg, tabletki
Białe lub białawe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki
niepowlekane z wytłoczonym "H 30" po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary 17,30 mm x 9,50
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Irbesartan Aurovitas jest wskazany w leczeniu nadciśnienia
tętniczego pierwotnego u osób dorosłych.
Jest także wskazany w leczeniu choroby nerek u dorosłych pacjentów
z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania
terapeutycznego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana zazwyczaj, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg
jeden raz na dobę, w czasie
posiłku lub niezależnie od posiłku. Irbesartan Aurovitas w
pojedynczej dawce dobowej 150 mg
zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego
niż w dawce 75 mg. Podczas
rozpoczynania leczenia można jednakże rozważyć podanie produktu w
dawce 75 mg, zwłaszcza w
przypadku pacjentów poddawanych hemodializie i osób w wieku
podeszłym powyżej 75 lat.
U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia
po podaniu pojedynczej dawki
dobowej 150 mg, dawkę produktu leczniczego Irbesartan Aurovitas
można zwiększyć do 300 mg lub
zastosować dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zwłaszcza dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak
hydr