Irbesartan Actavis 300 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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11-09-2017
Unduh Karakteristik produk (SPC)
11-09-2017

Bahan aktif:

irbesartanum

Tersedia dari:

Actavis Switzerland AG

Kode ATC:

C09CA04

INN (Nama Internasional):

irbesartanum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

irbesartanum 300 mg, excipiens pro compresso obducto.

Kelompok Terapi:

Synthetika human

Area terapi:

Hypertension

Tanggal Otorisasi:

2010-08-12

Selebaran informasi

                                PATIENTENINFORMATION
Irbesartan Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Irbesartan Actavis und wann wird es angewendet?
Irbesartan Actavis, 150 mg und 300 mg Filmtabletten, enthalten den
Wirkstoff Irbesartan (150 mg
bzw. 300 mg Irbesartan), der zur Behandlung des hohen Blutdruckes -
auch essentielle Hypertonie
genannt - eingesetzt wird. Irbesartan Actavis bewirkt eine Erweiterung
der Blutgefässe und senkt
damit den Blutdruck. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat bei Ihnen den
Blutdruck gemessen und
festgestellt, dass dieser über dem Normalwert für Ihr Alter liegt.
Zudem wird Irbesartan Actavis für die Behandlung einer bestimmten
Nierenerkrankung bei Patienten
mit Bluthochdruck und Typ 2 Diabetes angewendet.
Irbesartan Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen womöglich eine Änderung Ihrer
Lebensweise empfohlen, um die
Blutdrucksenkung zu unterstützen (Gewichtsreduktion, das Rauchen
vermeiden, den Alkoholkonsum
reduzieren, die Salzzufuhr in der Nahrung einschränken).
Empfehlenswert ist auch die regelmässige
Ausübung von sanften Sportarten wie Gehen, Schwimmen, usw.
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe wie das Herz, die
Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohlauf
fühlen und keine Symptome
haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen
Hirnschlag, einen Herzinfarkt, eine
Herzschwäche, eine Nierenfunktionsstörung oder ein Erblinden
verursachen.
Wann darf Irbesartan Actavis nicht angewendet werden?
Irbesartan Actavis darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
·eine Schwangerschaft planen,
·schwanger sind oder dies zumindest vermuten,
·stillen,
·auf irgendeinen der Inhaltsstoffe von Irbesartan Actavis
überempfindlich (allergisch) reagieren,
·an einer starken Leberfunktionsstörung leiden,
·bereits ein anderes Medikament nehmen, das Aliskiren enthält (z.B.
Rasilez), und an
Zuckerkrankheit (Diabetes Typ 1 oder Typ 2) oder an ei
                                
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Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Irbesartan Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Irbesartan.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
150 mg: Filmtabletten zu 150 mg Irbesartan.
300 mg: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung der essentiellen Hypertonie.
·Zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-II-Diabetes mellitus
mit erhöhtem Serumkreatinin oder Mikroalbuminurie oder klinischer
Albuminurie als Teil einer
antihypertensiven Behandlung.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Essentielle Hypertonie: Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis
liegt bei 150 mg 1mal täglich.
Diese kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann entweder diese Dosis auf 1mal
täglich 300 mg erhöht
oder zusätzlich ein Diuretikum (z.B. Hydrochlorothiazid) niedrig
dosiert verabreicht werden.
Irbesartan Actavis kann auch mit anderen blutdrucksenkenden
Arzneimitteln kombiniert werden
(siehe «Interaktionen»).
Diabetische Nephropathie: Bei hypertensiver Typ-2-Diabetes mit
erhöhtem Serumkreatinin oder
Mikroalbuminurie oder klinischer Albuminurie beträgt die bevorzugte
Erhaltungsdosis zur
Behandlung der Nierenerkrankung 1-mal täglich 300 mg.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Intravasaler Flüssigkeitsmangel: Ein allfälliger Flüssigkeits-
und/oder Natriummangel soll vor der
Einnahme von Irbesartan Actavis ausgeglichen werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen (siehe
«Pharmakokinetik») ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten
mit leichter oder mässig
eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe
«Pharmakokinetik» und «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten
nicht erforderlich (siehe
«Pharmakokinetik»).
Pädiatrie: Irbe
                                
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