Ipratropiumbromide 40 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsules 0,04 mg

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 42 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 40 µg/stuk

Tersedia dari:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

R03BB01

INN (Nama Internasional):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 42 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 40 µg/stuk

Bentuk farmasi:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Komposisi:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Area terapi:

Ipratropium Bromide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

_ _
IPRATROPIUMBROMIDE 40 CYCLOCAPS

INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
:24 JUNI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 26267 PIL 0619.9v.PN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IPRATROPIUMBROMIDE 40 CYCLOCAPS

, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES 0,04 MG
ipratropiumbromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ipratropiumbromide behoort tot de groep van de parasympathicolytica,
ook wel anticholinergica
genoemd. Het zorgt ervoor dat de luchtwegen worden verwijd, waardoor
de ademhaling wordt verlicht.
Gebruiken bij
-
Chronische longziekten waarbij sprake is van een vernauwing van de
luchtwegen, zoals
bijvoorbeeld astma, chronische bronchitis en bronchitis met emfyseem.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder punt 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
wanneer u een verhoogde oogboldruk (glaucoom) heeft, omdat
ipratropiumbromide een acute
aanval kan veroorzaken
_ _
IPRATROPIUMBROM

Karakteristik produk

_ _
IPRATROPIUMBROMIDE 40 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 AUGUSTUS 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 26267 SPC 0819.11v.PN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipratropiumbromide 40 Cyclocaps, inhalatiepoeder in harde capsules
0,04 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule bevat 40 microgram ipratropiumbromide (watervrij).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder in harde capsules.
Wit tot nagenoeg wit poeder in een capsule met een gele opake cap en
een kleurloze transparante
body.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Expiratoire, chronische, obstructieve luchtwegaandoeningen (verhoogde
bronchiale stromingsweerstand),
zoals astma bronchiale en bronchopulmonale aandoeningen met een
spastische component (bronchitis
met emfyseem, chronische spastische bronchitis). Astma bij patiënten
met een verhoogde adrenerge
sensibiliteit, die bèta-mimetica niet kunnen verdragen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 6 JAAR _
3-4 maal daags 1 capsule van 40 microgram.
De capsules kunnen alleen worden toegediend via de Cyclohaler, volgens
de daarbij gevoegde
gebruiksaanwijzingen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor atropine-achtige stoffen, zoals bijvoorbeeld
ipratropiumbromide of voor één van de
hulpstoffen van de capsules.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
_ _
IPRATROPIUMBROMIDE 40 CYCLOCAPS
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 AUGUSTUS 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 26267 SPC 0819.11v.PN
Er zijn enkele oculaire klachten gemeld (zoals mydriasis, verhoging
van de intraoculaire druk, nauwe-
kamerhoekglaucoom, oogpijn) wanneer ipratropiumbromide, alleen of in
combinatie met een bèta
2
-
sympaticomimeticum, in de ogen was gekomen.
Oogpijn of een onaangenaam gevoel aan het oog, wazig zien, visuele
halo´s of gekleurde beelden in
samenhang met rode ogen, door zwelling