Ipramol Steri-Neb 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml ; SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 1 mg/ml

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

R03AL02

INN (Nama Internasional):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml ; SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 1 mg/ml

Bentuk farmasi:

Verneveloplossing

Komposisi:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Rute administrasi :

Inhalatie

Area terapi:

Salbutamol and ipratropium bromide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Tanggal Otorisasi:

2006-09-26

Selebaran informasi

_ _
IPRAMOL STERI-NEB 0,5 MG / 2,5 MG PER 2,5 ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 JANUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 33224 PIL 0123.14v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IPRAMOL STERI-NEB 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML, VERNEVELOPLOSSING
ipratropiumbromide en salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ipramol Steri-Neb en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IPRAMOL STERI-NEB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Uw medicijn heet Ipramol Steri-Neb 0,5mg/2,5mg per 2,5mg,
verneveloplossing. De werkzame stoffen
zijn ipratropiumbromide en salbutamol. Ipratropiumbromide en
salbutamol behoren beide tot een groep
medicijnen die bronchodilatatoren worden genoemd; ze kunnen de
ademhaling verbeteren door het
verwijden van de luchtwegen. Deze verwijding komt tot stand doordat
voorkomen wordt dat de gladde
spieren rond de luchtwegen samentrekken, zodat de luchtwegen open
blijven. Ipratropiumbromide
blokkeert de zenuwsignalen die naar de spieren rond de luchtwegen
gaan, en salbutamol stimuleert
specifieke receptoren in de spieren.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van
ademhalingsproblemen bij mensen die deze
problemen al lang hebben bij een ziekte die

Karakteristik produk

_ _
IPRAMOL STERI-NEB 0,5 MG / 2,5 MG PER 2,5 ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 MEI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 33224 SPC 0522.11v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipramol Steri-Neb 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ipramol Steri-Neb bevat 0,5 mg ipratropiumbromide (als monohydraat) en
2,5 mg salbutamol (als
sulfaat) per ampul van 2,5 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
Een LDPE ampul gevuld met een kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ipramol Steri-Neb is geïndiceerd voor volwassenen, jongeren en
kinderen van 12 jaar en ouder.
Ipramol Steri-Neb is bestemd voor de behandeling van bronchospasmen
bij patiënten die lijden aan
chronisch obstructieve longaandoeningen (COPD) en die een regelmatige
behandeling behoeven met
zowel ipratropiumbromide als salbutamol.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
In situaties van acute dyspneu (moeite met ademhalen) of snelle
verergering van dyspneu, moeten
patiënten worden geadviseerd om onmiddellijk een arts of het
dichtstbijzijnde ziekenhuis te raadplegen
als aanvullende inhalaties met Ipramol Steri-Neb niet tot voldoende
verbetering leiden.
DOSERING
_VOLWASSENEN (INCLUSIEF OUDEREN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR):_ de
inhoud van 1 ampul 3 tot 4
maal daags.
Ipramol Steri-Neb is niet onderzocht bij patiënten met lever- of
nierfalen en moet bij deze
patiëntenpopulaties met voorzichtigheid worden gebruikt.
_ _
IPRAMOL STERI-NEB 0,5 MG / 2,5 MG PER 2,5 ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 MEI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 33224 SPC 0522.11v.LD
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Ipramol Steri-Neb bij kinderen
jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld.
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor inhalatie.
Ipramol Steri-Neb kan worden toegediend met behulp van een geschikte
verstuiver of met b