Ipigriks 20 mg tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

ipidakrinklorid hidrat

Tersedia dari:

Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

Kode ATC:

N07AA

INN (Nama Internasional):

ipidakrinklorid hidrat

Bentuk farmasi:

Tableta

Komposisi:

Urbroj: svaka tableta sadrži 20 mg ipidakrinklorida (u obliku hidrata)

Jenis Resep:

na recept ograničeni recept

Diproduksi oleh:

Grindeks AS, Riga, Latvija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-925004706-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-925004706-02] Urbroj: 381-12-01/70-22-07

Tanggal Otorisasi:

2022-07-21

Selebaran informasi

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IPIGRIKS 20 MG TABLETE
ipidakrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ipigriks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ipigriks
3.
Kako uzimati Ipigriks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ipigriks
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IPIGRIKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u lijeku Ipigriks je ipidakrinklorid (u daljnjem tekstu
ipidakrin) koji je reverzibilni
inhibitor kolinesteraze. Koristi se u odraslih:
-
za liječenje bolesti perifernog ţivčanog sustava (neuritis,
polineuritis, polineuropatija,
poliradikuloneuropatija, mijastenija gravis i mijastenički sindrom
različite etiologije)
-
za liječenje određenih tipova paralize i pareze
-
u razdoblju oporavka nakon organskih lezija središnjeg ţivčanog
sustava (SŢS) gdje postoje
poremećaji u pokretima
-
za liječenje demijelinizacijskih bolesti kao dio sloţene terapije
-
za liječenje poremećaja u pamćenju različitog porijekla
(Alzheimerova bolest i drugi tipovi
senilne demencije);
-
za liječenje atonija crijeva.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IPIGRIKS
NEMOJTE UZIMATI IPIGRIKS:
-
ako ste alergični na ipidakrin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6);
-
ako imate epilepsiju;
-
ako imate ektrapiramidalne poremećaje s hiperkinezijom (grč jezika,
lica, vrata ili mišića leđa);
-
ako imate anginu pektoris (napade oštrog bola u području srca i/ili
iz

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ipigriks 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrţi 20 mg ipidakrinklorida (u obliku hidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 tableta sadrţi 65,0 mg lakotoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela ili gotovo bijela okrugla tableta plosnatih površina i
ukošenih rubova. Veličina tablete je
pribliţno 6 mm u promjeru.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ipigriks je indiciran u odraslih kod:
-
bolesti perifernog ţivčanog sustava (neuritis, polineuritis,
polineuropatija,
poliradikuloneuropatija, mijastenije gravis i mijasteničkog sindrom
različite etiologije)
-
bulbarne paralize i pareze
-
u razdoblju oporavka nakon organskih lezija SŢS gdje postoje
poremećaji u pokretima
-
demijelinizacijskih bolesti kao dio sloţene terapije
-
poremećaja u pamćenju različitog porijekla (Alzheimerova bolest i
drugi tipovi senilne
demencije)
-
atonije crijeva.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ipigriks je takoĎer dostupan u farmaceutskom obliku otopine za
injekciju za intramuskularnu (i.m.) i
supkutanu (s.c.) primjenu..
Doziranje i trajanje liječenja treba prilagoditi individualnim
potrebama ovisno o teţini bolesti.

_Bolesti perifernog živčanog sustava, mijastenija gravis i
mijastenički sindrom _
Doza je 20 mg ipidakrina (1 tableta) 1-3 puta dnevno.
Trajanje liječenja je 1-2 mjeseca. Ukoliko je potrebno ciklus
liječenja se moţe ponoviti
nekoliko puta s intervalima od 1-2 mjeseca izmeĎu ciklusa.
U svrhu sprječavanja mijasteničke krize s teškim neuromuskularnim
poremećajem, moţe se
H A L M E D
21 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
primijeniti 15- 30 mg (1-2 ml lijeka Ipigriks 15 mg/ml otopina za
injekciju) kroz kraći period
intramuskularno ili supkutano. Liječenje treba nastaviti lijekom
Ipigriks u obliku tableta i doza
se moţe povećati do 20-40 mg (1-2 tablete) 5-6 puta dnevno.

_Bulbarna paraliza ili pareza; razdoblje oporavka nakon organskih