IPG-PREGABALIN Capsule

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
06-04-2020

Bahan aktif:

Prégabaline

Tersedia dari:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Kode ATC:

N02BF02

INN (Nama Internasional):

PREGABALIN

Dosis:

50MG

Bentuk farmasi:

Capsule

Komposisi:

Prégabaline 50MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/100/500/1000

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2016-07-26

Karakteristik produk

                                Page 1 sur 60
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IPG-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision :
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Le 06 avril 2020
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Numéro de contrôle : 237620
Pristine PM - Second Language
Pg. 1
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………33
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….36
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………37
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...42
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….42
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..43
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………43
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….51
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….53
RÉFÉRENCES……………………………
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 06-04-2020

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