Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IOHEXOL SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR)
PharmaMatch B.V. Van Boshuizenstraat 12 1083 BA AMSTERDAM
V08AB02
IOHEXOL COMPOSITION in accordance with ; IODINE (MOLECULAR)
Oplossing voor injectie
DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intrathecaal gebruik, Intra-arterieel gebruik, Intraveneus gebruik
Iohexol
Hulpstoffen: DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TROMETAMOL; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2015-02-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IOHEXOL PHARMAMATCH 140 MG I/ML IOHEXOL PHARMAMATCH 240 MG I/ML IOHEXOL PHARMAMATCH 300 MG I/ML IOHEXOL PHARMAMATCH 350 MG I/ML LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT TOEGEDIEND, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. • Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met arts of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Iohexol Pharmamatch en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit middel bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IOHEXOL PHARMAMATCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt om uw medische toestand te onderzoeken. Iohexol Pharmamatch is een röntgencontrastmiddel en kan gebruikt worden bij röntgenonderzoek van: − bloedvaten, − urinewegen, − gewrichten, − galblaas en alvleesklier, − rugbreuk, − vrouwelijke geslachtsorganen, − speekselklieren, − onderzoek van maag en darmen, − computer tomografie (CT) - aankleuring van de wervelzuil, − hersenholten. Uw arts of verpleegkundige zal uitleggen voor welk specifiek onderzoek dit middel bij u gebruikt wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U hebt een overactieve werking van de schildklier. Gebruik Iohexol Pharmamatch niet als bovenstaande op u van toepassing is. Overleg met uw arts of verpleegkundige als u niet zeker bent. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Baca dokumen lengkapnya
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IOHEXOL PHARMAMATCH 140 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOHEXOL PHARMAMATCH 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOHEXOL PHARMAMATCH 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOHEXOL PHARMAMATCH 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame stof Concentratie Gehalte per ml. Iohexol (INN) 140 mg I/ml 302 mg equivalent 140 mg I Iohexol (INN) 240 mg I/ml 518 mg equivalent 240 mg I Iohexol (INN) 300 mg I/ml 647 mg equivalent 300 mg I Iohexol (INN) 350 mg I/ml 755 mg equivalent 350 mg I Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. IOHEXOL PHARMAMATCH is een non-ionisch, monomerisch, getrijodeerd, wateroplosbaar röntgencontrastmiddel (IOHEXOL PHARMAMATCH is in een concentratie van 140 mg I/ml isotoon met bloed en weefselvloeistof). De pH is 6,8 - 7,6 voor alle oplossingen. De osmolaliteit en viscositeit van IOHEXOL PHARMAMATCH zijn als volgt: CONCENTRATIE OSMOLALITEIT VISCOSITEIT (MPA S) (OSM/KG H 2 0 37 O C) 20 O C 37 O C 140 mg I/ml 0,29 2,3 1,5 240 mg I/ml 0,51 5,6 3,3 300 mg I/ml 0,64 11,6 6,1 350 mg I/ml 0,78 23,3 10,6 Methode: damp-druk osmometrie 3. FARMACEUTISCHE VORM Injectievloeistof voor intraveneus, intra-arteriëel, intrathecaal gebruik en voor gebruik in lichaamsholten. IOHEXOL PHARMAMATCH wordt gebruiksklaar geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele, steriele, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Röntgencontrastmiddel voor angiografie, urografie, flebografie en CT-aankleuring, voor lumbale, thoracale, cervicale myelografie en computer tomografie van de basale cisternen na subarachnoïdale injectie. Artrografie, endoscopische retrograde pancreatografie (ERP), endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), herniografie, hysterosalpingografie, sialografie en onderzoek van de tractus gastrointestinalis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering hangt af van het soort o Baca dokumen lengkapnya