Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Soiae öljy fractionatum
Fresenius Kabi Ab Fresenius Kabi Ab
B05BA02
Soiae oleum fractionatum
100 mg/ml
infuusioneste, emulsio
Resepti
rasvaemulsiot
Myyntilupa myönnetty
1968-03-13
1 PAKKAUSSELOSTE INTRALIPID 100 MG/ML JA 200 MG/ML INFUUSIONESTE, EMULSIO puhdistettu soijaöljy LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Intralipid on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Intralipidiä 3. Miten Intralipidiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Intralipidin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ INTRALIPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Intralipid on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat laskimonsisäistä ravitsemusta saadakseen riittävästi energiaa ja essentiaalisia (välttämättömiä) rasvahappoja. Intralipid on myös tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaalisten rasvahappojen vajaus (EFAD) ja jotka eivät kykene ylläpitämään tai palauttamaan essentiaalisten rasvahappojen normaalipitoisuutta suun kautta annettavan ravitsemuksen avulla. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT INTRALIPIDIÄ ÄLÄ KÄYTÄ INTRALIPIDIÄ - jos olet allerginen (yliherkkä) munan, soijan tai maapähkinän valkuaisaineille tai Intralipidin jollekin muulle aineelle. - jos sinulla on vaikea hyperlipidemia (hyvin korkea veren rasvapitoisuus). - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta. - jos sinulla on ns. hemofagosytoottinen oireyhtymä (sairaus, jossa syöjäsolujen toiminta kohdistuu verisoluihin). - jos sinulla on vaikea verenhyytymishäiriö. - akuutin sokin yhteydessä. - infuusion yleisissä vasta-aiheissa: akuutti keuhkopöhö, nestekertymät ja hoitamaton sydämen vajaatoiminta. - epävakaiden tilojen yhteyde Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Intralipid 100 mg/ml infuusioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1000 ml emulsiota sisältää puhdistettua soijaöljyä 100 g. - osmolaliteetti: 300 mosm/kg vettä - pH: noin 8 - energiasisältö: 4,6 MJ (1100 kcal)/1000 ml - orgaanisen fosfaatin pitoisuus: 15 mmol/1000 ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, emulsio _Valmisteen kuvaus_. Valkoinen tasakoosteinen rasvaemulsio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Intralipid on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat laskimonsisäistä ravitsemusta saadakseen riittävästi energiaa ja essentiaalisia rasvahappoja. Intralipid on myös tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaalisten rasvahappojen vajaus (EFAD) ja jotka eivät kykene ylläpitämään tai palauttamaan essentiaalisten rasvahappojen normaalipitoisuutta peroraalisen ravitsemuksen avulla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Intralipid-infuusionesteen annostus ja infuusionopeus riippuvat siitä, miten potilas kykenee eliminoimaan sitä verestään. Katso kohta _Rasvan eliminaatio_. Annostus 1 g triglyseridejä vastaa 10 ml Intralipid 100 mg/ml -infuusionestettä. _Aikuiset._ Suositeltu enimmäisannos on 3 g triglyseridejä/painokilo/vrk. Enimmäisannosta käyttäen Intralipid-infuusionesteellä voidaan kattaa jopa 70 % potilaan energian tarpeesta, silloinkin kun energian tarve on erityisen suuri. Intralipid 100 mg/ml -infuusionesteen infuusionopeus saa olla korkeintaan 500 ml 5 tunnissa. _Vastasyntyneet ja imeväisikäiset._ Tavallinen annostus vastasyntyneille ja imeväisikäisille on 0,5–4 g rasvaa/painokilo/vrk. Vastasyntyneille ja pienille lapsille aloitusannoksen on oltava 0,5–1 g/painokilo/vrk; sen jälkeen annostusta lisätään jatkuvasti 0,5–1 g:lla/painokilo/vrk, kunnes se on 2 g/painokilo/vrk. Annostusta voidaan lisätä tasolle 4 g/painokilo/vrk vain jos seerumin triglyseridipitoisuutta, maksan toimintaa ja happisaturaatiota seurataan jatkuvasti. Vastasyntyneille on Intralipid mieluimmin a Baca dokumen lengkapnya