Infectosoor Mundgel

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Miconazol

Tersedia dari:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Kode ATC:

A01AB09

INN (Nama Internasional):

miconazole

Bentuk farmasi:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Komposisi:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Miconazol (09530) 20 Milligramm

Rute administrasi :

Auftragen auf die Mundschleimhaut

Ringkasan produk:

PZN: 07200765 EAN: 4053888813442 Darreichung: Gel Menge: 20 g; PZN: 07200771 EAN: 4150072007714 Darreichung: Gel Menge: 40 g

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2000-05-08

Selebaran informasi

palde-soormundgel-10-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOSOOR
® MUNDGEL_ _
20 MG/G GEL ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Miconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTOSOOR Mundgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOSOOR Mundgel beachten?
3.
Wie ist INFECTOSOOR Mundgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTOSOOR Mundgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOSOOR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INFECTOSOOR Mundgel ist ein pilztötendes Mittel gegen Pilzbefall
(Antimykotikum).
INFECTOSOOR Mundgel wird zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der
Mundschleimhaut
(Mundsoor) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR MUNDGEL BEACHTEN?
INFECTOSOOR Mundgel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazol,
verwandte pilzabtötende
Medikamente, D-Limonen, Linalool, Citral, Citronellol, Geraniol,
Benzylalkohol und (E)-
Benzylcinnamat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

wenn Sie bzw. da

Karakteristik produk

spcde-soormundgel-10-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOSOOR
® MUNDGEL
20 mg/g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 20 mg Miconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 22 mg Alkohol (Ethanol)
pro großem Messlöffel (2 ml) entsprechend 11 mg/ml Gel (1,1% w/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliches Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hefepilzinfektion der Mundschleimhaut (Mundsoor) bei Säuglingen ab 4
Monaten, Kindern und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Dosierung des Arzneimittels liegt ein Doppel-Messlöffel bei. Bis
zum Rand GESTRICHEN mit Gel
gefüllt enthält der große Messlöffel 2 ml Gel (entsprechend ca. 50
mg Miconazol) und der kleine
Messlöffel 1 ml Gel (entsprechend ca. 25 mg Miconazol).
_Säuglinge und Kleinkinder 4_

_24 Monate _
1 ml Gel (1 kleiner Messlöffel, entsprechend ca. 25 mg Miconazol)
4-mal täglich NACH DEN
MAHLZEITEN anwenden. Jede Dosis sollte in kleine Einzelportionen
aufgeteilt werden und das Gel
MIT EINEM SAUBEREN FINGER auf die betroffenen Stellen aufgetragen
werden. DAS GEL SOLLTE NICHT
HINTEN IM MUND AUFGETRAGEN WERDEN, UM EINE MÖGLICHE ASPIRATION ZU
VERMEIDEN (siehe
Abschnitt 4.4). Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so
lange wie möglich im Mund
behalten werden.
_Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre _
2 ml Gel (1 großer Messlöffel, entsprechend ca. 50 mg Miconazol)
4-mal täglich NACH DEN
MAHLZEITEN anwenden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern
so lange wie möglich im
Mund behalten werden.
Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden der
Beschwerden hinaus
fortgesetzt werden.
Zur Behandlung einer oralen Candidose sollten Zahnprothesen zur Nacht
entfernt und ebenfalls mit
dem Gel abgebürstet werden.
_Hinweis _
Die Do