Indofort 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

indapamid

Tersedia dari:

Lek d.d.

Kode ATC:

C03BA11

INN (Nama Internasional):

indapamid

Bentuk farmasi:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

indapamid 1,5 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Jenis Resep:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kelompok Terapi:

indapamid

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2014-02-06

Selebaran informasi

JAZMP – IB/005 – 09.05.2014
NAVODILO ZA UPORABO
INDOFORT 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
_indapamid _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Indofort in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indofort
3. Kako jemati zdravilo Indofort
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Indofort
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDOFORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Indofort sodi v skupino zdravil, imenovanih sulfonamidni
diuretiki (tablete za
odvajanje vode).
Zdravilna učinkovina je indapamid. Večina diuretikov deluje tako, da
poveča količino
urina, ki ga proizvajajo ledvice. Indapamid se loči od ostalih
diuretikov po tem, da
povzroči le rahlo povečanje količine nastalega urina.
Zdravilo Indofort uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDOFORT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA INDOFORT, ČE:

ste ALERGIČNI na indapamid, katere koli druge sulfonamide ali katero
koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6 in na koncu poglavja 2),

imate hudo JETRNO BOLEZEN ali bolezen, imenovano HEPATIČNA
ENCEFALOPATIJA
(degenerativna bolezen možganov),

če imate hudo LEDVIČNO BOLEZEN ali STE NA DIALIZI,

imate NIZKO VREDNOST KALIJA V KRVI.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
JAZMP – IB/005 – 09.05.2014
Pred začetkom jemanja zdravila Indofort se posvetujte z zdravnikom
a

Karakteristik produk

JAZMP – IB/005 –09.05.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Indofort 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Eno tableto na 24 ur, najbolje zjutraj, se pogoltne celo, z nekaj
vode. Tablete se ne sme
žvečiti.
Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne
poveča, poveča pa se
njegov saluretični učinek.
BOLNIKI Z LEDVIČNO OKVARO (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30
ml/min (0,5 ml/s)) je
zdravljenje kontraindicirano.
Tiazidi in sorodni diuretiki so popolnoma učinkoviti le, kadar je
delovanje ledvic
normalno ali le minimalno oslabljeno.
JAZMP – IB/005 –09.05.2014
STAREJŠI (glejte poglavje 4.4)
Pri starejših ljudeh je treba pri oceni serumske koncentracije
kreatinina upoštevati
bolnikovo starost, telesno maso in spol. Starejše bolnike lahko
zdravimo z zdravilom
Indofort le, kadar je delovanje njihovih ledvic normalno ali zgolj
minimalno oslabljeno.
BOLNIKI Z JETRNO OKVARO (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Indofort pri
otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE

preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge sulfonamide ali
katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1

huda ledvična okvara

hepatična encefalopatija ali huda okvara delovanja jeter

hipokaliemija
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebna opozorila
Jetrna okvara
Pri bolnikih z okvaro