Indapamida Teva 1.5 mg Comprimido de libertação prolongada

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Indapamida

Tersedia dari:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kode ATC:

C03BA11

INN (Nama Internasional):

Indapamide

Dosis:

1.5 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido de libertação prolongada

Komposisi:

Indapamida 1.50 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 15 unidade(s)

Kelas:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

indapamide

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5284278 CNPEM: 50008439 CHNM: 10047596 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2010-04-13

Selebaran informasi

APROVADO EM
13-04-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Indapamida Adimap 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Indapamida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é a Indapamida Adimap
2. Antes de tomar Indapamina Adimap
3. Como tomar Indapamida Adimap
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida Adimap
6. Outras Informações
1. O QUE É INDAPAMIDA ADIMAP E PARA QUE É UTILIZADO
Indapamida Adimap pertence a uma classe de medicamentos designados de
“diuréticos”
que aumentam a produção de urina pelos rins.
É utilizada no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA ADIMAP
Não tome Indapamida Adimap
- se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou a qualquer
outro componente de
Indapamida Adimap;
- se tiver alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias da mesma
classe da indapamida
conhecidas como “sulfonamidas”, tais como trimetoprim ou
co-trimoxazol.
- se sofre de doença renal grave
- se sofre de doença hepática grave
- se sofre de uma perturbação cerebral e do sistema nervoso central,
causada por doença
hepática (encefalopatia hepática)
- se tem um baixo nível de potássio no sangue.
Tome especial cuidado com Indapamida Adimap
Informe o seu médico:
APROVADO EM
13-04-2010
INFARMED
- se tiver problemas de ritmo cardíaco;
- se tiver problemas no fígado ou rins;
- se tiver diabetes
-se tiver de efectuar testes para avaliar o funcionamento da glândula
paratiroideia;
- se sofrer de gota;
- se tiver problemas

Karakteristik produk

APROVADO EM
13-04-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida Adimap 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de
indapamida.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 118,86 de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos de libertação prolongada brancos, redondos e biconvexos,
gravados com
“1,5” num dos lados e plano no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Um comprimido por dia, preferencialmente de manhã, ingerido inteiro,
com água. Não
deverá mastigá-lo. Doses mais elevadas não melhoram a acção
anti-hipertensora da
indapamida, mas aumentam o efeito salurético.
Insuficiência renal (ver secções 4.3 e 4.4):
Em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina
abaixo de 30 ml/min),
o tratamento é contra-indicado.
As tiazidas ou os diuréticos análogos só são totalmente eficazes
quando a função renal é
normal ou quando está apenas ligeiramente alterada.
Idosos (ver secção 4.4):
APROVADO EM
13-04-2010
INFARMED
Em idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada consoante a
idade, peso e sexo. Os
doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Adimap quando a
função renal é
normal ou quando está ligeiramente alterada.
Doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.3 e 4.4):
Em casos de insuficiência hepática grave, o tratamento é
contra-indicado.
Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos):
Não se recomenda o uso de Indapamida Adimap em crianças e
adolescentes devido à
falta de dados relativos à segurança e eficácia da sua
utilização.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à indapamida, a outras sulfonamidas ou qualquer um
dos excipientes.
Insuficiência renal grave
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