INDAPAMIDA AUROVITAS SPAIN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG.

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

INDAPAMIDA

Tersedia dari:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kode ATC:

C03BA11

INN (Nama Internasional):

INDAPAMIDA

Dosis:

1,5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Komposisi:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Indapamida

Ringkasan produk:

INDAPAMIDA APOTEX 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos Autorizado 19/01/2010 No Comercializado - INDAPAMIDA APOTEX 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 19/01/2010 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2010-01-21

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INDAPAMIDA AUROVITAS SPAIN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
Indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Indapamida Aurovitas Spain 1,5 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Indapamida Aurovitas
Spain 1,5 mg
3.
Cómo tomar Indapamida Aurovitas Spain 1,5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Indapamida Aurovitas Spain 1,5 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INDAPAMIDA AUROVITAS SPAIN 1,5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
Se presenta en forma de comprimido de liberación prolongada que
contiene indapamida como principio
activo.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya
que sólo produce un ligero aumento en
la cantidad de orina formada.
Además, indapamida dilata los vasos sanguíneos para que la sangre
circule más fácilmente. Esto ayuda a
reducir la tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA AUROVITAS
SPAIN 1,5 MG
NO TOME INDAPAMIDA AUROVITAS SPAIN
-
si es alérgico a indapamida o a cualquier otra sulfamida, o a alguno
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si padece una enfermedad grave de riñón,
-
si padece un

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Indapamida Aurovitas Spain 1,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de
Indapamida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 122,15 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos son de color rosa pálido, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indapamida Aurovitas Spain 1,5 mg está indicado en hipertensión
esencial en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, que debe
ser tragado entero sin masticar
con un poco de agua.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de la indapamida, pero sí de su
efecto diurético.
_Poblaciones especiales _
_Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30
ml/min), el tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función renal es
normal o está sólo mínimamente alterada.
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4): _
En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función
de la edad, peso y sexo. Los pacientes
ancianos pueden tratarse con Indapamida 1,5 mg cuando la función
renal es normal o está sólo
mínimamente alterada.
_Población pediátrica: _
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No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Indapamida 1,5 mg en
niños y adolescentes. No hay datos
disponibles.
Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfamidas, o a alguno
de los excipientes incluidos e