Incruse Ellipta Poudre pour Inhalation en récipient unidose

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

umeclidinium

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline AG

Kode ATC:

R03BB07

INN (Nama Internasional):

umeclidinium

Bentuk farmasi:

Poudre pour Inhalation en récipient unidose

Komposisi:

umeclidinium 62.5 µg ut umeclidinii bromidum, magnesii stearas, lactosum monohydricum, ad pulverem pro dosi, umeclidinium 55 µg pro dosi, doses pro vase 30.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

La MPOC

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2014-09-29

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Incruse Ellipta (Poudre à inhaler en doses unitaires)
Qu'est-ce que l'Incruse Ellipta et quand doit-il être utilisé?
Quand Incruse Ellipta ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Incruse Ellipta?
Incruse Ellipta peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Incruse Ellipta?
Quels effets secondaires Incruse Ellipta peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Incruse Ellipta?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Incruse Ellipta? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Incruse Ellipta (Poudre à inhaler en doses unitaires)
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que l'Incruse Ellipta et quand doit-il être utilisé?
Incruse Ellipta contient le principe actif bromure d'uméclidinium. Il
est utilisé pour traiter la broncho-
pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Dans la BPCO, qui est généralement due au tabagisme, la muqueuse
respiratoire est enflammée et
épaissie. La BPCO est une maladie insidieuse qui se développe et
s'aggrave de façon progressive. Ses
symptômes englobent

Karakteristik produk

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Incruse Ellipta
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Incruse Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Uméclidinium (sous forme de bromure d'uméclidinium).
Excipients
12,4 mg de lactose monohydraté (avec de faibles quantités de
protéines du lait), stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre à inhaler en doses unitaires.
Une dose unitaire d'Incruse Ellipta contient 62,5 µg d'uméclidinium
(correspondant à 74,2 µg de bromure
d'uméclidinium). La dose administrée (libérée par l'embout de
l'inhalateur Ellipta) est de 55 µg
d'uméclidinium.
Un inhalateur Ellipta contient 30 doses unitaires à inhaler.
Indications/Possibilités d’emploi
Incruse Ellipta est indiqué en traitement bronchodilatateur au long
cours pour soulager les symptômes des
patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO).
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation
Incruse Ellipta est destiné exclusivement à l'inhalation (orale).
Incruse Ellipta est administré une fois par jour, toujours à la
même heure.
Posologie
Adultes:
La dose recommandée d'Incruse Ellipta 55 µg est d'une inhalation une
fois par jour.
Enfants et adolescents:
Chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, il n'existe pas
d'utilisation justifi�