Imoxat

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Islandia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

imidacloprid, moxidectin

Tersedia dari:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Kode ATC:

QP54AB52

INN (Nama Internasional):

imidacloprid, moxidectin

Kelompok Terapi:

Cats; Dogs; Ferrets

Area terapi:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Indikasi Terapi:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir húðsjúkdóm í húðflóa (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir húðsjúkdóm í húðflóa (FAD).

Status otorisasi:

Leyfilegt

Tanggal Otorisasi:

2021-12-07

Selebaran informasi

48
B. FYLGISEÐILL
49
FYLGISEÐILL:
IMOXAT 40 MG + 4 MG BLETTUNARLAUSN HANDA LITLUM KÖTTUM OG FRETTUM
IMOXAT 80 MG + 8 MG BLETTUNARLAUSN HANDA STÓRUM KÖTTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Írlandi
2.
HEITI DÝRALYFS
Imoxat 40 mg + 4 mg blettunarlausn handa litlum köttum og frettum.
Imoxat 80 mg + 8 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
Imidacloprid, moxidectin
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
STAKSKAMMTUR
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat handa litlum köttum (≤ 4 kg) og frettum
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat handa stórum köttum (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Hjálparefni: bensýlalkóhól, 1 mg/ml bútýlhýdroxýtólúen
(E321)
Litlaus til gulleit lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
KETTIR
sem eru með blandaða sníklasýkingu eða eru í hættu á að fá
slíka sýkingu:
•
til meðhöndlunar og fyrirbyggingar á flóasmiti (
_Ctenocephalides felis_
),
•
til meðhöndlunar á sýkingu af völdum eyrnamaura (
_Otodectes cynotis_
),
•
til meðhöndlunar á maurakláða af völdum
_Notoedres cati_
,
•
til meðhöndlunar á lungnahárorminum
_Eucoleus aerophilus _
(samheiti:
_Capillaria aerophila_
)
(fullþroska stig),
•
til fyrirbyggjandi meðferðar gegn lungnaormasjúkdómi (L3 og L4
lirfur
_Aelurostrongylus _
_abstrusus_
),
•
til meðhöndlunar við lungnaorminum
_Aelurostrongylus abstrusus _
(fullþroska stig),
•
til meðhöndlunar við augnaþráðorminum
_Thelazia callipaeda _
(fullþroska stig),
•
til fyrirbyggingar á hjartaormasmiti (L3 og L4 lirfur
_Dirofilaria immitis_
),
•
til meðhöndlunar á þráðormasmiti í meltingarvegi (L4 lirfur,
ófullþroska og fullþroska
_Toxocara _
_cati _
og
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Nota má lyfið sem lið í meðhöndlun á húðbólgu vegna
flóaofnæmis.
FRETTUR
sem eru með blandaða

Karakteristik produk

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Imoxat 40 mg + 4 mg blettunarlausn handa litlum köttum og frettum.
Imoxat 80 mg + 8 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Imoxat handa litlum og stórum köttum og frettum inniheldur 100 mg/ml
imidacloprid og 10 mg/ml
moxidectin.
Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
STAKSKAMMTUR
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat handa litlum köttum (≤ 4 kg) og frettum
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat handa stórum köttum (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
HJÁLPAREFNI:
Bensýlalkóhól.
Bútýlhýdroxýtólúen 1 mg/ml (E321).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Litlaus til gulleit lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir, frettur
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
KETTIR
sem eru með blandaða sníklasýkingu eða eru í hættu á að fá
slíka sýkingu:
•
til meðhöndlunar og fyrirbyggingar á flóasmiti (
_Ctenocephalides felis_
),
•
til meðhöndlunar á sýkingu af völdum eyrnamaura (
_Otodectes cynotis_
),
•
til meðhöndlunar á maurakláða af völdum
_Notoedres cati_
,
•
til meðhöndlunar á lungnahárorminum
_Eucoleus aerophilus _
(samheiti:
_Capillaria aerophila_
)
(fullþroska stig),
•
til fyrirbyggjandi meðferðar gegn lungnaormasjúkdómi (L3 og L4
lirfur
_Aelurostrongylus _
_abstrusus_
),
•
til meðhöndlunar við lungnaorminum
_Aelurostrongylus abstrusus _
(fullþroska stig),
•
til meðhöndlunar við augnaþráðorminum
_Thelazia callipaeda _
(fullþroska stig),
•
til fyrirbyggingar á hjartaormasmiti (L3 og L4 lirfur
_Dirofilaria immitis_
),
•
til meðhöndlunar á þráðormasmiti í meltingarvegi (L4 lirfur,
ófullþroska og fullþroska
_Toxocara _
_cati _
og
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Nota má lyfið sem lið í meðhöndlun á húðbólgu vegna
flóaofnæmis.
3
FRETTUR
sem eru með blandaða sníklasýkingu eða eru í hættu á að fá
slíka sýkingu:
•
til meðhöndlunar og fyrirbyggingar á flóasmiti (
_Cteno