Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOPERAMIDHYDROCHLORID
McNeil Denmark ApS
A07DA03
loperamide hydrochloride
2 mg
frysetørret tablet
Markedsført
2013-04-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IMODIUM SMELT 2 MG FRYSETØRREDE TABLETTER loperamidhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Tag altid Imodium Smelt nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre inden 2 dage. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Imodium Smelt, frysetørrede tabletter på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imodium Smelt 3. Sådan skal du tage Imodium Smelt 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Imodium Smelt er et stoppende middel mod diarré. Imodium Smelt virker stoppende ved at hæmme tarmens bevægelser og øge optagelsen af vand fra tarmen, så afføringen bliver fastere og ikke så hyppig. Imodium Smelt anvendes i behandlingen af to typer diarré. Disse to typer har forskellige aldersgrænser og maksimumdoser. KORTVARIG AKUT DIARRÉ - til voksne og børn fra 12 år - du må højst tage 8 frysetørrede tabletter (16 mg) om dagen - til anfald, som varer højst 48 timer. IRRITABEL TARMSYNDROM (IBS) - til voksne fra 18 år. - du må højst tage 6 frysetørrede tabletter (12 mg) om dagen - kan anvendes i to uger for at behandle gentagne anfald, men hvis et anfald varer længere end 48 timer skal du kontakte din læge. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMODIUM SME Baca dokumen lengkapnya
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IMODIUM SMELT, FRYSETØRREDE TABLETTER 0. D.SP.NR. 03203 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imodium Smelt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Aspartam (E951), 0,75 mg pr. tablet. Mint aroma (0,3 mg pr. tablet). Indeholder spor af sulfitter, 0,24 mg maltodextrin (indeholder glucose) og 0,00066 mg benzylalkohol pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter Hvide til råhvide, runde, frysetørrede tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diarré Til symptomatisk behandling af akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritabile (irritabel tyktarm, IBS) hos diagnosticerede voksne. _dk_hum_48356_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING DIARRÉ Voksne over 18 år Initialt 2 frysetørrede tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 frysetørret tablet (2 mg) efter hver løs afføring. Højst 8 frysetørrede tabletter (16 mg) daglig. Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer. Børn over 12 år Initialt 1 frysetørret tablet (2 mg). Pause 1 time. Derefter 1 frysetørret tablet (2 mg) efter hver løs afføring. Højst 4 frysetørrede tabletter (8 mg) daglig. Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer. MÅ IKKE ANVENDES TIL BØRN UNDER 12 ÅR. AKUTTE EPISODER AF DIARRÉ I FORBINDELSE MED COLON IRRITABILE Voksne over 18 år Initialt 2 frysetørrede tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 frysetørret tablet (2 mg) efter hver løs afføring eller som anbefalet af lægen . Højst 6 frysetørrede tabletter (12 mg) daglig. Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer. Må ikke anvendes til børn under 18 år. Ældre Der kræves ikke justering af dosis til ældre. Nedsat nyrefunktion Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med leverinsufficiens, b Baca dokumen lengkapnya