Imodium comprimate orodispersabile 2 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Loperamidum

Tersedia dari:

Johnson & Johnson SRL

Kode ATC:

A07DA03

INN (Nama Internasional):

Loperamidum

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

comprimate orodispersabile

Unit dalam paket:

N6; N10; N10x2

Jenis Resep:

Fara reteta

Diproduksi oleh:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen-Cilag SpA, Italia; Catalent UK Swindon Zydis Limited, Marea Britanie)

Tanggal Otorisasi:

2013-01-23

Selebaran informasi

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

IMODIUM
®

COMPRIMATE ORODISPERSABILE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18740 DIN  23.01.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Imodium
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Loperamidum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de loperamidă – 2 mg; 
_excipienţi:_ gelatină, manitol, aspartam (E951), aromă
de mentă, hidrocarbonat de sodiu. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate orodispersabile 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate liofilizate rotunde cu diametrul 8,5-10,5
mm, de culoare albă sau aproape albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antidiareic, A07DA03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Loperamida  se  leagă  de  receptorii  opioizi  din  peretele  intestinal  şi  inhibă  eliberarea  acetilcolinei  şi  a 
prostaglandinelor,  reducând  astfel  peristaltismul  şi  mărind  durata  tranzitului  intestinal.  Creşte  tonusul 
sfincterului anal, rărind astfel incontinenţa şi
necesitatea imperioasă a defecaţiei.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia loperamidului constituie 40%. Se supune metabolismului extensiv în procesul de N-demetilare 
oxidativă  la  primul  pasaj  hepatic.  Se  cuplează  cu  proteinele  plasmatice  în  raport  de  circa  95%, 
preponderent cu albuminele. Perioada de înjumătăţire constituie în medie 10,8 ore (de la 9 până la 14 ore). 
Se elimină preponderent prin tractul gastrointestinal cu fecalele, o parte neînsemnată se elimină cu urina 
(sub formă de metaboliţi conjugaţi). 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
  Diareea acută şi cronică. 
  Reglarea scaunului la pacienţii cu ileostomă. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Administrare ora

Karakteristik produk

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
IMODIUM
®
COMPRIMATE ORODISPERSABILE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18740 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Imodium
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Loperamidum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de loperamidă – 2 mg;
_excipienţi:_ gelatină, manitol, aspartam (E951), aromă de mentă,
hidrocarbonat de sodiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate orodispersabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate liofilizate rotunde cu diametrul 8,5-10,5 mm, de culoare
albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remediu antidiareic, A07DA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Loperamida se leagă de receptorii opioizi din peretele intestinal şi
inhibă eliberarea acetilcolinei şi a
prostaglandinelor, reducând astfel peristaltismul şi mărind durata
tranzitului intestinal. Creşte tonusul
sfincterului anal, rărind astfel incontinenţa şi necesitatea
imperioasă a defecaţiei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia loperamidului constituie 40%. Se supune metabolismului
extensiv în procesul de N-demetilare
oxidativă
la
primul
pasaj
hepatic.
Se
cuplează
cu
proteinele
plasmatice
în
raport
de
circa
95%,
preponderent cu albuminele. Perioada de înjumătăţire constituie
în medie 10,8 ore (de la 9 până la 14 ore).
Se elimină preponderent prin tractul gastrointestinal cu fecalele, o
parte neînsemnată se elimină cu urina
(sub formă de metaboliţi conjugaţi).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diareea acută şi cronică.
Reglarea scaunului la pacienţii cu ileostomă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Comprimatul se pune pe limbă, timp de câteva secunde el se dizolvă,
apoi se înghite cu saliva, fără apă.
Adulţi, inclusiv vârstnici şi copii cu vârsta peste 6 ani:
_Diaree acută:_ doza iniţială este de 2 comprimate (4 mg) pentru
adulţi şi 1 comprimat (2 mg) pentru copii,
urmate de 1 comprimat (2 mg) du