Imodium 2 mg harde capsules

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

Tersedia dari:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

Kode ATC:

A07DA03

INN (Nama Internasional):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Capsule, hard

Komposisi:

ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Loperamide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

PIL
April 2023
Imodium 2 mg harde capsules
v15.0_b14.2
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM_ _2 MG HARDE CAPSULES_ _
_loperamidehydrochloride _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imodium en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMODIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Imodium capsules bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te
sterk voortstuwende bewegingen
van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van Imodium
tegen diarree. Imodium werkt
alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Imodium stopt
diarree meestal binnen enkele uren.
Imodium capsules worden gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 8
jaar.
_ACUTE_
diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
_CHRONISCHE_
diarree is langdurig.
Imodium wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het behandelt
niet de oorzaak van de diarree.
Als de oorzaak van de diarree bekend is, dient deze oorzaak te worden
behandeld.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de

Karakteristik produk

SPC
April 2023
Imodium 2 mg
v22.0_b21.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium 2 mg harde capsules
Imodium Instant smelttablet 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Capsule: elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg lactose.
Orodispergeerbare tablet: elke tablet bevat 2 mg
loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam
(E951), overeenkomend met 0,42 mg
fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule. Wit poeder in een groen/donkergrijze capsule.
Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte, ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8-17 JAAR: _
Orodispergeerbare tabletten:
De Imodium Instant smelttablet moet op de tong geplaatst worden. De
tablet valt binnen enkele
seconden op de tong uiteen en wordt met het speeksel doorgeslikt. De
tablet kan dan ook zonder
vloeistof worden ingenomen.
Capsules
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg) voor
volwassenen en 1 capsule of tablet
(2 mg) voor kinderen. Daarna 1 capsule of tablet (2 mg) na elke
daaropvolgende losse stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg)
per dag voor volwassenen en 1
capsule of tablet (2 mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet
worden bijgesteld tot 1 tot 2
vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt
bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules of tabletten (2 à 12 mg) per
dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules of
tabletten (16 mg) per dag voor
volwassenen. Bij kinderen moet deze