Imodium 2 mg capsule

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Loperamidum

Tersedia dari:

Johnson & Johnson SRL

Kode ATC:

A07DA03

INN (Nama Internasional):

Loperamidum

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Unit dalam paket:

N6

Jenis Resep:

fără prescripție

Diproduksi oleh:

Janssen Cilag SA, Franţa

Tanggal Otorisasi:

2018-12-04

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
IMODIUM 2 MG CAPSULE
_Loperamidă _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă peste 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui _
_medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este IMODIUM şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IMODIUM
3. Cum să utilizaţi IMODIUM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează IMODIUM
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IMODIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
IMODIUM conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de
loperamidă, care face parte din
grupul medicamentelor antidiareice (care reduce diareea prin
încetinirea activităţii unui intestin
hiperactiv).
În caz de diaree, IMODIUM face scaunele mai consistente şi mai
puţin frecvente.
Puteţi să utilizaţi IMODIUM pentru un episod brusc (acut) de diaree
sau diaree de lungă durată
(cronică). De asemenea, vi se poate recomanda IMODIUM dacă vi s-a
îndepărtat o parte din
intestin, pentru că aceasta poate produce frecvent diaree.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMODIUM
NU UTILIZAŢI IMODIUM:
-
dacă aveţi hipersensibilitate la loperamidă sau la oricare dintre
excipienţii acestui medicament
(enumeraţi la_ _punctul 6);_ _
-
la copii cu vârsta sub 6 ani;
-
dacă aveţi dizenterie ac

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMODIUM 2 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, cu cap de culoare verde şi corp
de culoare gri-întunecat, care
conţin o pulbere de culoare albă.
Inscripţie de culoare albă: pe capac - „Imodium”, pe corp -
„Janssen”.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul simptomatic al diareii acute şi cronice.
-
Reglarea scaunului la pacienţii cu ileostomă.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_ADULŢI, INCLUSIV VÂRSTNICI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI: _
_Diaree acută:_ doza iniţială este de 2 capsule (4 mg) pentru
adulţi şi 1 capsulă (2 mg) pentru copii,
ulterior câte 1 capsulă (2 mg) după fiecare defecaţie în caz de
scaun lichid.
_Diaree cronică:_ doza iniţială este de 2 capsule (4 mg) pentru
adulţi şi 1 capsulă (2 mg) pentru copii;
această doză ulterior se ajustează individual până la obţinerea
a 1-2 scaune solide pe zi, ceea ce se
realizează de obicei cu o doză de întreţinere de la 1 până la 6
capsule pe zi.
Doza zilnică maximă. În diaree acută şi cronică la adulţi – 8
capsule (16 mg) pe zi; la copii ea se va
corela cu greutatea corporală: 3 capsule/20 kg corp – dar fără a
depăşi 8 capsule (16 mg).
La apariţia scaunului normal sau în caz de lipsă a scaunului timp
de 12 ore medicamentul se
sistează.
_COPII CU VÂRSTA PÂNĂ LA 6 ANI _
Loperamida nu se recomandă la copii cu vârsta sub 6 ani.
_INSUFICIENȚĂ RENALĂ _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
renală.
_INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ _
Deși date privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu
insuficiență hepatică nu
există,
loperamida
trebuie
utilizată
cu
precauție
la
astfel
de
pacienți
din
cauza
metabolismului scăzut la primul pasaj hepatic (vezi pct