IMIPRAMINA

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Clorhidrato de imipramina

Tersedia dari:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Kode ATC:

N06AA02

INN (Nama Internasional):

Clorhidrato de imipramina

Dosis:

25 mg/2 mL

Bentuk farmasi:

Inyección IM

Diproduksi oleh:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Ringkasan produk:

Estuche por 3, 5, 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2012-02-09

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IMIPRAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
25 mg/2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 25, 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba,
Unidad Empresarial de Base, (UEB), AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-023-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de imipramina
25,0 mg
Metabisulfito de sodio
Sulfito de sodio anhidro
2,0 mg
2,0 mg
Ácido ascórbico
Cloruro de sodio
Agua estéril para inyección.
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Depresión mayor, enfermedad maníaco-depresiva, psicosis depresiva,
distimias y depresiones
atípicas.
Condiciones asociadas con depresión: enfermedad orgánica,
alcoholismo, alteraciones del apetito
(anorexia, bulimia).
Enuresis (en niños mayores de 6 años, después de descartar causas
orgánicas).
Otros usos: dolor neurogénico crónico y severo (cáncer, neuralgia
posherpética, dolor facial
atípico, neuropatía postraumática, neuropatía diabética).
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la imipramina.
La imipramina no se recomienda su uso durante la fase de recuperación
del infarto del miocardio.
PRECAUCIONES:
Embarazo: se han reportado efectos teratogénicos en animales de
experimentación. No se han
realizado estudios clínicos que garanticen su seguridad en el humano.
Categoría de riesgo para el
embarazo: D.
Lactancia materna: se encuentra en la leche materna en pequeñas
cantidades, pero los efectos
sobre el lactante se desconocen.
Uso en niños: en general son más sensibles a efectos adversos. No se
recomienda usar en
menores de 6 años.
Los pacientes de edad avanzada necesitan a menudo una reducción de la
dosificación para evitar
efectos
adversos
(mayor
riesgo
de
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