Negara: Islandia
Bahasa: Islandia
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sumatriptanum súkkínat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
N02CC01
Sumatriptanum
12 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
093260 Sprauta + penni
Markaðsleyfi útgefið
1992-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IMIGRAN 12 MG/ML STUNGULYF, LAUSN súmatriptan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Imigran og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Imigran 3. Hvernig nota á Imigran 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Imigran 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IMIGRAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Imigran stungulyf er ætlað til meðferðar við bráðum mígreniköstum. Í mígrenikasti víkka sumar æðar í höfðinu. Imigran dregur þessar æðar saman. Það er sennilega vegna þessa sem einkenni mígrenis ganga til baka. Imigran stungulyf er einnig notað við Cluster-höfuðverk (óvenjulega miklum höfuðverk sem kemur fram öðrum megin í enninu). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMIGRAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA IMIGRAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir súmatriptani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með of háan blóðþrýsting eða ákveðna hjarta- eða æðasjúkdóma. - ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi. - samtímis ákveðnum öðrum mígrenilyfjum, þ.á m. ergotamíni, afleiðum ergotamí Baca dokumen lengkapnya
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Imigran 12 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af stungulyfi inniheldur súmatriptansúkkínat sem samsvarar 12 mg af súmatriptani (6 mg í hverjum 0,5 ml). Hjálparefni: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bráð mígreniköst, með eða án fyrirboðaeinkenna. Cluster-höfuðverkur. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Eingöngu til inndælingar undir húð. Sjúklinga skal biðja um að lesa vandlega notkunarleiðbeiningarnar, sérstaklega varðandi meðhöndlun á notaðri sprautu. Nota skal eina áfyllta sprautu (6 mg) til inndælingar undir húð. Til meðferðar við bráðum mígreniköstum og Cluster-höfuðverk. Má ekki nota við fyrirbyggjandi meðferð. Ekki skal nota stærri skammta en ráðlagðir eru. _CLUSTER-HÖFUÐVERKUR_: _Fullorðnir (18-65 ára): STUNGULYF_ : _Skömmtun, sjá töflu._ _MÍGRENI: Fullorðnir (18-65 ára): Skömmtun, sjá töflu._ VENJULEGUR SKAMMTUR HÁMARKSSKAMMTUR Á SÓLARHRING TÍMI Á MILLI SKAMMTA STUNGULYF : _Mígreni:_ _Cluster- _ _höfuðverkur:_ 1 sprauta (6 mg) undir húð 1 sprauta (6 mg) undir húð 2 inndælingar (12 mg) 2 inndælingar (12 mg) Minnst 1 klst. Minnst 1 klst. Nota skal stungulyf þegar þörf er á hraðri verkun eða þegar um er að ræða ógleði, uppköst og ljósfælni. Ráðlagt er að hefja meðferð við fyrstu merki um mígrenihöfuðverk. Virkni súmatriptans er ekki háð því hve lengi kastið hefur varað þegar meðferð er hafin. Ef einkenni batna eftir fyrsta skammtinn, en koma fram aftur má gefa nýjan skammt. Sjá í töflunni hve langur tími skal líða á milli skammtanna. 2 Ef fyrsti skammtur verkar ekki skal ekki nota annan skammt við sama mígrenikastinu. Í slíkum tilvikum má meðhöndla kastið með parasetamóli, acetýlsalisýlsýru eða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar. Það má hins vegar reyna að nota Imigran við næsta kasti. Imigran hefur ekki áhrif ef Baca dokumen lengkapnya