IMIGRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Sumatriptan 100 mg

Tersedia dari:

GLAXO GROUP LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

Kode ATC:

N02CC01COR09201

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Komposisi:

Cada comprimido contiene: Succinato de Sumatriptan 140mg Equivalente a Sumatriptan 100 mg

Rute administrasi :

[003] Oral

Unit dalam paket:

Caja x 1 blister x 2 tabletas recubiertas + Inserto

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

DELPHARM POZNA? S.A

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos biconvexos de color blanco, recubiertos con película, en forma de cápsula (tamaño nominal 12 x 6,5 mm) con la inscripción "100" en una cara y liso en la otra cara.; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2020-09-01 11:44:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REG.SANITARIO POR NOTIFICACIONES EN: NMED19 ELIMINACIÓN DEL TAMAÑO DE LOTE DE FABRICACIÓN OBSOLETO, NMED10 ACTUALIZA FORMA FARMACÉUTICA, ELIMINA GRABADO GXET2 A: COMPRIMIDOS BICONVEXOS DE COLOR BLANCO, RECUBIERTOS CON PELÍCULA, EN FORMA DE CÁPSULA (TAMAÑO NOMINAL 12 X 6,5 MM) CON LA INSCRIPCIÓN "100" EN UNA CARA Y LISO EN LA OTRA CARA, NMED21 CAMBIOS EN EL PROCESO Y CONTROLES DE FABRICACIÓN Y EN NMED11 ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (CAMBIO EN CONTROL DE EXCIPIENTES) 2023-10-16 22:34:20 -> AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO RESPECTO A LA SOLICITUD 16927931202200000617P PRESENTACIÓN FECHA DE ELABORACIÓN: FECHA DE EXPIRACIÓN: NÚMERO/S DE LOTE/S: CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR CADA LOTE: CAJA X 1 BLÍSTER 13.03.2023 28.02.2026 80XV 1 226 X 2 TABLETAS RECUBIERTAS 13.03.2023 28.02.2026 85R7 3 847 + INSERTO 13.03.2023 28.02.2026 8ARE 3 720 CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 8 793 UNIDADES 2023-06-14 11:44:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2. NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, SECCIÓN DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO, CAMPO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2023-06-11 11:44:19 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO PARA REALIZAR EL CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL ACONDICIONADOR A DELPHARM POZNA? S.A. DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. A: DELPHARM POZNA? S.A. 2023-05-19 11:44:19 -> CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAN, POLONIA A: DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y DEL PROSPECTO VERSIÓN GDS23/IPI07 (18-ENERO-2014), LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. CORRECCIÓN DATOS DE IMPORTACIÓN, PAÍS EXPORTADOR: DE: MÉXICO A: POLONIA 2023-04-27 11:44:19 -> CÓDIGO DE REFERENCIA NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA EL CUAL NO IMPACTA LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2022-12-19 11:44:19 -> CÓDIGO DE REFERENCIA NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2021-09-09 11:44:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA CAJA DEL PRODUCTO IMIGRAN 100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: - CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 2021-08-13 11:44:19 -> EMISIÒN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18 ACTUALIZACION DE INSERTO VERSIÓN GDS23/IPI07 (18-ENERO-2014) DEL PRODUCTO IMIGRAN 100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-02-08 11:44:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2021-01-31 11:44:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: CAMBIO DE SITIO DE EMPAQUE PRIMARIO, SECUNDARIO Y LIBERACIÓN DE LOTES: DE: GLAXOSMITHKLINE MÉXICO S.A DE C.V, XOCHIMILCO, MÉXICO A: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA, POZNAN, POLONIA 2020-11-26 11:44:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: REGISTRO DE UN EMPAQUE BLÍSTER A PRUEBA DE NIÑOS DE: BLÍSTER DE BURBUJA DE POLIAMIDA ORIENTADA / ALUMINIO CLORURO DE POLIVINILO ? ALUMINIO (OPA/AL/PVC/AL) A: LÁMINA DE ALUMINIO MOLDEADO EN FRÍO / PAPEL DE SEGURIDAD A PRUEBA DE NIÑOS COMPUESTA POR: POLIAMIDA / LÁMINA DE ALUMINIO / CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / PAPEL CON RESPALDO DE ALUMINIO CON UNA LACA TERMOSELLABLE EN LA SUPERFICIE INTERIOR. 2020-09-01 11:44:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REG.SANITARIO POR NOTIFICACIONES EN: NMED11 CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, NMED16 CAMBIO EN LOS PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS DEL PRODUCTO TERMINADO Y EN NMED17 REGISTRO DE UN NUEVO SISTEMA DE LOTIFICACIÓN. 2019-11-02 11:44:19 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN LA SECCIÓN FORMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO: EXCIPIENTES: DE: OPADRY ROSA OY-S-1-7393(3) A: OPADRY BLANCO OY-S-7393(3) 2017-08-17 11:44:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2016-12-06 11:44:19 -> EMISIÒN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TITULAR, LO CORRECTO ES: 980 GREAT WEST ROAD, BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS 2016-07-11 11:44:19 -> EMISION DE REGISTRO SANITARIO POR REVISAR SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN 2015-10-23 11:44:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: COMPRIMIDOS BICONVEXOS DE COLOR BLANCO, RECUBIERTOS CON PELÍCULA, EN FORMA DE CÁPSULA (TAMAÑO NOMINAL 12 X 6,5 MM) CON LA INSCRIPCIÓN "GXET2" EN UNA CARA Y LISOS POR LA OTRA A: COMPRIMIDOS BICONVEXOS DE COLOR BLANCO, RECUBIERTOS CON PELÍCULA, EN FORMA DE CÁPSULA (TAMAÑO NOMINAL 12 X 6,5 MM) CON LA INSCRIPCIÓN "GXET2" EN UNA CARA Y LISO EN LA OTRA CARA O CON LA INSCRIPCIÓN "100" EN UNA CARA Y LISO EN LA OTRA CARA. 2015-01-14 11:44:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO A LA VERSIÓN GDS23/IPI07 (18 ENERO 2014).; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2013-04-12