Imidin für Kinder

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Xylometazolinhydrochlorid

Tersedia dari:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kode ATC:

R01AA07

INN (Nama Internasional):

Xylometazolinhydrochlorid

Bentuk farmasi:

Nasentropfen, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm

Rute administrasi :

Eintropfen in die Nase

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1993-03-25

Selebaran informasi

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Imidin für Kinder, 0,5 mg/ml, Nasentropfen, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich ihr Kind nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Imidin für Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imidin für Kinder beachten?
3.
Wie ist Imidin für Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imidin für Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Imidin für Kinder und wofür wird es angewendet?
Imidin für Kinder ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und enthält das Alpha-
Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine
Schleimhautabschwellung.
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis
allergica).
Imidin für Kinder ist für Kindern zwischen 2 und 6 Jahren geeignet.
Wenn sich Ihr Kind nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imidin für Kinder beachten?
Imidin für Kinder darf nicht ange

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imidin für Kinder, 0,5 mg/ml, Nasentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,0 ml Nasentropfen, Lösung enthält 0,5 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Imidin für Kinder enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro 1,0 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung
Imidin für Kinder ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen
(Rhinitis allergica).
Imidin für Kinder wird angewendet bei Kindern zwischen 2 und 6
Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Bis zu 3-mal täglich einen Tropfen der Lösung in jede Nasenöffnung
einbringen. Die Nasentropfen bei
zurückgebeugtem Kopf in jedes Nasenloch einträufeln.
Kinder und Jugendliche
Imidin für Kinder ist für Kleinkinder und Kinder der Altersgruppe 2
bis 6 Jahren geeignet. Es darf
nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren
angewendet werden.
Art der Anwendung:
Imidin für Kinder ist für die nasale Anwendung bestimmt.
Imidin für Kinder darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
4.3
Gegenanzeigen
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile;
-
trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca);
2
-
Zustand nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen, die die
Dura Mater freilegen;
-
Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit Long-QT-Syndrom, die mit Xylometazolin behandelt werden,
haben möglicherweise
ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien.
Dieses Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwä