IMFINZI Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

DURVALUMAB

Tersedia dari:

ASTRAZENECA CANADA INC

Kode ATC:

L01FF03

INN (Nama Internasional):

DURVALUMAB

Dosis:

50MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

DURVALUMAB 50MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

2.4ML/10ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159570001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2017-11-03

Karakteristik produk

_IMFINZI_
_®_
_(durvalumab)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
IMFINZI
®
durvalumab pour injection
Concentré en solution pour perfusion, 50 mg / mL, perfusion
intraveineuse
Norme reconnue
Antinéoplasique, anticorps monoclonal
(Code de classification anatomique, thérapeutique et chimique :
L01FF03)
IMFINZI, indiqué pour :
-
le traitement des patients atteints d’un carcinome urothélial
localement avancé ou
métastatique, dont :
-
la maladie a progressé durant ou après une chimiothérapie à base
de sels de platine;
-
la maladie a progressé au cours des 12 mois suivant une
chimiothérapie néoadjuvante ou
adjuvante à base de sels de platine;
a reçu l’autorisation de mise en marché avec conditions en
attendant les résultats d’études
permettant de vérifier son bienfait clinique. Les patients doivent
être avisés de la nature de
l'autorisation accordée. Pour obtenir de plus amples renseignements
sur IMFINZI, veuillez
consulter le site Web de Santé Canada sur les avis de conformité
avec conditions –
médicaments :
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html.
IMFINZI, indiqué pour ce qui suit :
-
Traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à
petites cellules (CPNPC) de
stade III localement avancé et inopérable, dont la maladie n’a pas
progressé après une
chimioradiothérapie à base de sels de platine.
-
Traitement de première intention des patients adultes atteints d’un
cancer du poumon à
petites cellules (CPPC) de stade étendu en association avec
l’étoposide et le carboplatine ou
le cisplatine.
-
Traitement des patients atteints d’un cancer des voies biliaires
(CVB) localement avancé ou
métastatique en association avec une chimiothérapie à base de
gemcitabine.
a reçu l’autorisation de mise en marché sans conditions.
_IMFINZI_
_®_
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AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road, bureau 5000
Missis