IFFEZA 125 MICROGRAMOS/ 5 MICROGRAMOS/ INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLUTICASONA PROPIONATO, FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Tersedia dari:

Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Kode ATC:

R03AK11

INN (Nama Internasional):

FLUTICASONE PROPIONATE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Komposisi:

Excipientes: CROMOGLICATO SODICO,ETANOL ANHIDRO

Area terapi:

ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS - Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos - Formoterol y fluticasona

Ringkasan produk:

IFFEZA 125 MICROGRAMOS/ 5 MICROGRAMOS/ INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis Revocado 16/09/2015 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado 01/04/2014 / Revocado 16/09/2015

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IFFEZA 125 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Fluticasona propionato/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Iffeza y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Iffeza
3.
Cómo usar Iffeza
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Iffeza
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IFFEZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nota:
El nombre del medicamento es Iffeza suspensión para inhalación en
envase a presión, sin embargo, a lo
largo de este prospecto se acorta a Iffeza. A veces se hace referencia
a una dosis específica.
Iffeza es un inhalador (una suspensión para inhalación en envase a
presión) que contiene dos sustancias
activas:

Fluticasona propionato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados esteroides. Los
esteroides ayudan a reducir la hinchazón y la inflamación en los
pulmones.

Formoterol fumarato dihidrato, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados agonistas beta2 de
acción
prolongada.
Los
agonistas
beta2
de
acción
prolongada
son
broncodilatadores
de
acción
prolongada que ayudan a que las vías respiratorias en los pulmones
permanezcan abiertas, facilitando la
respiración.
Estas dos sustancias activas juntas, ayudan a mejorar la respiración.
Usted debe utilizar este medicamento
todos los días, siguiendo las indicaciones de su médico.
Este medicamento AYUDA A PREVENIR LOS PROBLEMAS RESPIRATORIOS COMO EL
ASMA Y AYUDA A EVITAR

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iffeza 125 microgramos/5 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene:

125 microgramos de fluticasona propionato y 5 microgramos de
formoterol fumarato dihidrato.
Esto es el equivalente a una dosis emitida de aproximadamente 115
microgramos de fluticasona
propionato y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco o blanquecino. El
cartucho encaja en un inhalador
blanco con un indicador de dosis integrado de color gris y con una
cubierta de la boquilla gris claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esta combinación a dosis fija de fluticasona propionato y formoterol
fumarato (Iffeza) está indicada para el
tratamiento regular del asma, cuando la administración de una
combinación (un agonista β2 de acción
prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada:
• para pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas β2 de acción
corta administrados "a demanda" o
• para pacientes adecuadamente controlados con un corticosteroide
por vía inhalatoria y un agonista β2 de
acción prolongada.
Iffeza 125 microgramos/5 microgramos/inhalación está indicado en
adultos y adolescentes con 12 años o
más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía inhalatoria.
Los
pacientes
necesitan
ser
entrenados
para
el
uso
del
inhalador
y
su
asma
debe
ser
reevaluado
regularmente por un médico, de manera que la dosis de Iffeza que
reciban sea la óptima y sólo se
modifique por consejo médico. La dosis debe ajustarse a fin de que se
administre la más baja con la que se
mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando se logre el
control del asma con la concentración más
baja de Iffeza administrada