ICADEN ÓVULO

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Nitrato de Isoconazol 600mg

Tersedia dari:

BAYER A.G. [DE] GERMANY

Kode ATC:

G01AF07OVU29901

Bentuk farmasi:

OVULOS

Komposisi:

Cada óvulo contiene: Nitrato de Isoconazol 600mg

Rute administrasi :

[007] Vaginal

Unit dalam paket:

CAJA X ESTUCHE X BLISTER X 1 ÓVULO + INSERTO

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V. TITULAR: BAYER SCHERING PHARMA A.G. BERLIN-ALEMANIA

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: OVULOS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVACION MENOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-05-10 16:11:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO - CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: CÉSAR MONCAYO A: LUZ MONTAHUANO 2018-12-31 16:11:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN DEL TITULAR: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN DEL LICENCIANTE: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PRODUCTO TERMINADO 2019-07-24 16:11:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : - ELIMINACIÓN DEL GUANTE DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO 2012-05-28 16:11:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DE LA ALMACENERA E INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2020-08-07 16:00:24 -> SOLICITUD MODIFICADA DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. - ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE CERA (GRASA) DURA (NOVATA BD) - ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: DE: BANCO DE PVC ATÓXICO, PIGMENTO BLANCO, GUANTE, INSTRUCTIVO A: LÁMINA 100/30?M PVC/PE BLANCA OPACA (5168) SELLADA CON LÁMINA 100/30 ?M PVC/PE BLANCA OPACA (5168) 2012-12-11 16:11:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR 2017-11-06 16:11:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE LA HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA CCDS N4 2019-09-20 16:11:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIO PREVIAMENTE APROBADO 24/07/2019 ELIMINACIÓN DE LA PALABRA: GUANTE, DENTRO DE LA CELDA DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO.; Periodo vida util producto en meses: 60 MESES

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2009-03-05