Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Ibuprofen
Karo Pharma AS
M01AE01
Ibuprofen
20 mg/ ml
Mikstur, suspensjon med jordbærsmak
Flaske 100 ml
F
Markedsført
2019-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IBUX 20 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON IBUPROFEN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ibux 20 mg/ml er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ibux 20 mg/ml 3. Hvordan du bruker Ibux 20 mg/ml 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ibux 20 mg/ml 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ibux 20 mg/ml er og hva det brukes mot Du må kontakte lege dersom du/barnet ditt ikke føler deg bedre eller hvis du/barnet ditt føler deg verre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte. Ibux 20 mg/ml inneholder virkestoffet ibuprofen. Ibuprofen tilhører gruppen IKKE-STEROIDE ANTIINFLAMMATORISKE LEGEMIDLER (NSAIDS). Ibux 20 mg/ml kan brukes av barn 10-40 kg (1-12 år) til korttidsbehandling av • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, menstruasjonssmerter, tannpine, muskelsmerter og leddsmerter • feber for eksempel ved forkjølelse og influensa Ved høy feber må lege kontaktes. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ibux 20 mg/ml Bruk ikke Ibux 20 mg/ml • dersom du/barnet ditt er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du/barnet ditt har fått et astmaanfall, rennende nese, hudreaksjon (f.eks. rød hud, elveblest) ved inntak av smertestillende legemidler som acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs Baca dokumen lengkapnya
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ibux 20 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml mikstur inneholder 20 mg ibuprofen. Hjelpestoffer med kjent effekt: Maltitol, flytende (E965) 1 ml/5 ml Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) 9,0 mg/5 ml Natriumpropylparahydroksybenzoat (E217) 1,0 mg/5 ml Propylenglykol (E1520) 5,2 mg/5 ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon Hvit, homogen suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Ibux 20 mg/ml mikstur er indisert til symptomatisk behandling av feber og milde til moderate smerter hos barn fra 3 måneder (med kroppsvekt over 5 kg) til 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dersom barn fra 6 måneder trenger behandling i mer enn 3 dager, eller symptomene forverres, skal legen kontaktes. Hos spedbarn i alderen 3-5 måneder skal medisinsk hjelp oppsøkes dersom symptomene blir verre, og ikke senere enn 24 timer dersom symptomene vedvarer. Dosene bør gis omtrent hver 6. til 8. time. Det bør brukes lavest mulig effektive dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se pkt. 4.4). _ _ Pediatrisk populasjon Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn under 3 måneder (5 kg), da det er utilstrekkelig erfaring med ibuprofenbehandling i denne aldersgruppen. Den daglige dosen er 20-30 mg/kg kroppsvekt i oppdelte doser. Ved å bruke måleskjeen som medfølger, kan dette oppnås på følgende måter: Spedbarn i alderen 3-6 måneder med kroppsvekt over 5 kg: Én dose på 2,5 ml (50 mg) ibuprofen tas inntil 3 ganger i løpet av 24 timer. Spedbarn i alderen 6-12 måneder (8-10 kg): Én dose på 2,5 ml (50 mg) ibuprofen tas inntil 3 ganger i løpet av 24 timer. 2 Spedbarn og barn i alderen 1-3 år (10-15 kg) Én dose på 5 ml (100 mg) ibuprofen tas inntil 3 ganger i løpet av 24 timer. Barn i alderen 4-6 år (15-20 kg): Én dose på 7,5 ml (150 mg) ibuprofen tas inntil 3 ganger i løpet av 24 timer. Barn i alderen 7-9 år (20-30 kg): Én dose på Baca dokumen lengkapnya