Ibustar 400 mg filmom obložene tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

ibuprofen

Tersedia dari:

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

ibuprofen

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena

Jenis Resep:

bez recepta

Diproduksi oleh:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Ringkasan produk:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006466517-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006466517-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Tanggal Otorisasi:

2018-04-18

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUSTAR 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije, nakon 3 dana liječenja ako
ste adolescent ili nakon 4 dana liječenja ako ste odrasla osoba.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibustar 400 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibustar 400 mg
3.
Kako uzimati Ibustar 400 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibustar 400 mg
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUSTAR 400 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibustar 400 mg je protuupalni lijek i lijek protiv bolova (nesteroidni
protuupalni lijek, NSAIL) sa svojstvima
snižavanja temperature (antipiretičkim).
Ibustar 400 mg se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina (tjelesne težine 40 kg i više) za
kratkotrajno simptomatsko liječenje:

blage do umjerene boli

vrućice.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUSTAR 400 MG
NEMOJTE UZIMATI IBUSTAR 400 MG:

ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),

ako ste ranije imali otežano disanje, astmu, otok sluznice nosa,
kožne reakcije (npr. crvenilo,
koprivnjaču i dr.) nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili
drugih nesteroidnih protuupalnih
lijekova,

ako imate nerazjašnjene poremećaje stvaranja krvnih stanica,

ako trenutno imate ili ste imali ponavljane čireve na
želucu/dvanaesniku (peptički vrijed) il

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibustar 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela do gotovo bijela, duguljasta filmom obložena tableta s urezom
na obje strane i utisnutim „E“ s
obje strane ureza na gornjoj strani, duljine 17,1±0,2 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje:
-
blage do umjerene boli
-
vrućice.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
DJECA STARIJA OD 12 GODINA (≥ 40 KG) I ODRASLI
Pojedinačna doza je 200 mg do 400 mg ibuprofena. Maksimalna dnevna
doza (tijekom 24 sata) je
1200 mg ibuprofena.
Razmak izmeĎu doza treba odrediti na temelju simptomatologije i
maksimalne dnevne doze, no ne
smije biti manji od 6 sati.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Ako kod adolescenata simptomi traju dulje od 3 dana, a kod odraslih
dulje od 4 dana, treba otići
liječniku.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
POSEBNE SKUPINE BOLESNIKA
_Pedijatrijska populacija: _
H A L M E D
19 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Ako je kod adolescenata starijih od 12 godina ovaj lijek potreban
dulje od 3 dana ili ako se simptomi
pogoršaju, treba se posavjetovati sa liječnikom (za primjenu kod
adolescenata, vidjeti i dio 4.3.)
Starije osobe
Nije potrebna prilagodba doze. Zbog profila mogućih nuspojava
(vidjeti dio 4.4), starije osobe treba
osobito pažljivo nadgledati.
Bubrežna insuficijencija
Bolesnicima s blago do umjereno oštećenom bubrežnom funkcijom ne
treba prilagoĎavati dozu (za
bolesnike s teškom bubrežnom insuficijencijom vidjeti dio 4.3).
Insuficijencija jetre (vidjeti dio 5.2)
Bolesnicima s blago do umjereno oštećenom jetrenom funkcijom ne
treba prilagoĎavati dozu (za
bolesnike s teškom jetrenom disfunkcijom vidjeti di