IBUPROFENO FARMALIDER 20 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IBUPROFENO

Tersedia dari:

FARMALIDER S.A.

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

IBUPROPHENE

Dosis:

20 mg/ml

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

IBUPROFENO 20 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Ibuprofeno

Ringkasan produk:

IBUPROFENO APOTEX 20 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, 1 Frasco de 200 ml Autorizado 21/04/2017 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-04-22

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO FARMALIDER 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno Farmalider y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Farmalider
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Farmalider
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Farmalider
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno Farmalider contiene ibuprofeno como principio activo y
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza en lactantes mayores de 3 meses y niños
hasta 12 años para el alivio
sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como
en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO FARMALIDER
NO TOME IBUPROFENO FARMALIDER
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
al
ibuprofeno
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la
alergia podrían ser: erupción cutánea
con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal,
dificultad respiratoria o asma,
-
si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones,
-
si padece una enfermedad inflamatoria intestinal activa,
-
si ha tenido una úl

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmalider 20 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mililitro de suspensión oral contiene 500 mg de maltitol
líquido (
E965)
y 3,58 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral, viscosa, de color blanco o casi blanco y con olor a
fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibuprofeno Farmalider esta indicado en lactantes a partir de 3 meses y
niños hasta 12 años para el:
- Tratamiento sintomático de la fiebre.
- Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Población pediátrica _
La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Por regla general, para niños
de 3 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30
mg/kg de peso, repartida en tres o
cuatro dosis individuales (ver siguiente tabla)
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
A modo de orientación pueden seguirse las dosis del siguiente cuadro.
Las tomas pueden repetirse cada 6-8
horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la última
columna:
POSOLOGÍA DE IBUPROFENO EN NIÑOS
EDAD/PESO
FRECUENCIA
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA AL DÍA
3 a 6 meses*
3 veces al día
50 mg (2,5 ml)/toma
150 mg (7,5 ml)
2 de 16
5 – 7,6 kg aprox
6 – 12 meses*
7,7 - 9 kg aprox
3 a 4 veces al día
50 mg (2,5 ml )/toma
150–200 mg (7,5-10 ml)
1 – 3 años*
10 – 15 kg aprox
3 a 4 veces al día
100 mg (5 ml)/toma
300-400 mg (15-20 ml)
4 – 6 años
16 – 20 kg aprox.
3 a 4 veces al día
150 mg (7,5 ml)/toma
450-600 mg (22,5-30 ml)
7 – 9 años
21 – 29 kg aprox.
3 a 4 veces al día
200 mg (