IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IBUPROFENO

Tersedia dari:

ASTREL PHARMA S.L.

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

IBUPROPHENE

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

IBUPROFENO 400 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Area terapi:

Ibuprofeno

Ringkasan produk:

IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos Revocado 10/06/2014 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Selebaran informasi

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos recubiertos
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA
USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con
cuidado Ibuprofeno Astrel 400 mg
comprimidos recubiertos para obtener los mejores resultados
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
- Si el dolor persiste después de 10 días o la fiebre durante más
de 3 días (
VER EPÍGRAFE 3. COMO
TOMAR IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
), debe consultar a su médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. QUÉ ES IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene 400 m
g de ibuprofeno como principio activo.
Los
demás
componentes
(excipientes)
son:
Croscarmelosa
de
sodio,
hipromelosa,
lactosa,
celulosa
microcristalina, almidón de maíz sin gluten, sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio
(E-171), talco purificado y propilenglicol.
TITULAR
Astrel Pharma S.L.
Vía de las Dos Castillas 9C, portal 2 – 3º C
28224 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
FARMALIDER, S.A.
La Vega, nº 6. Carriches (Toledo) 45532 España
o
Bristol Laboratories Limited
Laporte Way, Luton, Beds. Lu4 8WL
United Kingdom (Reino Unido)
1. QUÉ ES IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno Astrel 400 mg son comprimidos recubiertos con película
oblongo, biconvexos, ranurados en
ambas c

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno ASTREL 400 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Ibuprofeno 400 mg contiene
Ibuprofeno (DOE) ................. 400 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Ibuprofeno ASTREL 400 mg son comprimidos recubiertos con película
oblongos, biconvexos,
ranurados en ambas caras y de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza,
dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia).
Estados febriles.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
En adultos se tomará una dosis de 200 mg (medio comprimido) cada 4 a
6 horas, si fuera
necesario. Si el dolor o la fiebre no responden a la dosis de 200 mg,
se pueden usar tomas de un
comprimido (400 mg) cada 6 a 8 horas. No se tomarán más de 3
comprimidos de 400 mg (1200
mg) al cabo de 24 horas.
En jóvenes de 12 a 18 años se tomará una dosis de 200 mg (medio
comprimido) cada 4 a 6
horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 6 dosis de 200 mg
(1200 mg) al cabo de 24
horas.
En niños de 8 a 12 años se tomará una dosis de 200 mg (medio
comprimido) cada 6 a 8 horas, si
fuera necesario. No se tomarán más de 4 dosis de 200 mg (800 mg) al
cabo de 24 horas.
No administre Ibuprofeno 400 mg comprimidos recubiertos a niños
menores de 8 años sin
consultar al médico.
En los pacientes ancianos la posología debe ser establecida por el
médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
En caso de insuficiencia renal, hepática o cardiaca, se deberá
reducir la dosis (Ver apartado 4.4.
Advertencias).
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. Tomar el medicamento
con las comidas o con
leche, principalmente si se notan molestias digestivas.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
la especialidad.
Debido
a
una
posible
rea