Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Aristo Pharma GmbH
M01AE01
Ibuprofen
600 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 600 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5789730 CNPEM: 50004301 CHNM: 10007274 Não Comercializado
Autorizado
2020-02-04
APROVADO EM 14-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ibuprofeno Aristo 600 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Para utilização em adultos e adolescentes a partir de 50 kg de peso corporal (a partir dos 15 anos). Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Aristo 3. Como tomar Ibuprofeno Aristo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Aristo e para que é utilizado Ibuprofeno Aristo contém a substância ativa ibuprofeno. Ibuprofeno pertence ao grupo dos AINEs (anti-inflamatórios não esteroides). Ibuprofeno Aristo reduz a febre, alivia a dor e tem um efeito anti-inflamatório. Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças artríticas (por exemplo, artrite reumatoide), doenças artríticas degenerativas (por exemplo, osteoartrite), e no inchaço doloroso e inflamação após lesões dos tecidos moles. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Aristo Não tome Ibuprofeno Aristo se: Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Sintomas de uma reação alérgica podem incluir pálpebras, lábios, língua ou garganta inchadas. Se alguma vez teve uma reação alérgica (tal como broncospasmo (contração dos músc Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 14-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Aristo 600 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 67 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimido revestido por película oblongos, brancos ou esbranquiçados, com uma ranhura em ambos os lados, comprimento de 17,5 mm e largura de 9 mm. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos ( ≥ 50 kg). Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças artríticas (por exemplo, artrite reumatoide), doenças artríticas degenerativas (por exemplo, osteoartrite), e no inchaço doloroso e inflamação após lesões dos tecidos moles. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente. Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Doenças reumáticas e inchaço doloroso e inflamação após lesões dos tecidos moles Adultos APROVADO EM 14-04-2021 INFARMED A dose única é 300-600 mg de ibuprofeno. A dose diária recomendada é 1200-1800 mg de ibuprofeno em doses divididas. Um intervalo de pelo menos 6 horas deve ser atribuído entre doses. Alguns doentes podem manter uma dose diária de 600-1200 mg. Em doenças agudas ou graves, pode ser vantajoso aumentar a dose até a fase aguda ser controlada, desde que a dose diária não exceda os 2400 mg. Adolescentes a partir dos 15 anos ( ≥ 50 kg): A dose recomendada deve ser ajustada consoante o peso: 20-40 mg/kg por dia (no máximo 2400 mg por dia) em 3-4 doses divididas. Outras formas farmacêuticas/posologias podem Baca dokumen lengkapnya