Ibuprofen/Phenylephrine STADA

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Kode ATC:

M01AE51

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl flm 12x200 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x200 mg/5 mg (blis.PVC/Al)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Area terapi:

Ibuprofén, kombinácie

Ringkasan produk:

tbl flm 12x200 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x200 mg/5 mg (blis.PVC/Al)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2013-06-24

Selebaran informasi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03803-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN/PHENYLEPHRINE STADA
200 MG/5
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén/fenylefrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára do 3 dní u
dospievajúcich a do 3 až 5 dní u dospelých.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ibuprofen/Phenylephrine STADA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen/Phenylephrine
STADA
3.
Ako užívať Ibuprofen/Phenylephrine STADA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofen/Phenylephrine STADA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUPROFEN/PHENYLEPHRINE
STADA
A NA ČO SA
POUŽÍVA
Ibuprofen/Phenylephrine STADA obsahuje ibuprofén a
fenylefrínium-chlorid, ktoré účinne zmierňujú
príznaky chrípky a prechladnutia, vrátane horúčky, bolesti hlavy,
bolestivých dutín, bolesti hrdla a
bolesti svalov a kĺbov. Navyše pomáha pri nádche, uvoľňuje
upchatý nos a prínosové dutiny, a tým
uľahčuje dýchanie.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID), je účinný
proti bolesti (vrátane bolesti hlavy), opuchu a tiež znižuje
horúčku. Fenylefrínium-chlorid (liečivo
odst

Karakteristik produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05316-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen/Phenylephrine STADA
200 mg/5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje ibuprofén 200 mg a fenylefrínium-chlorid
5,0 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Popis: biele až takmer biele bikonvexné filmom obalené tablety s
priemerom približne 10,6 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Liek je určený na úľavu od príznakov prechladnutia a chrípky a s
tým súvisiacej kongescie, vrátane
bolesti, bolesti hlavy, horúčky, bolesti hrdla, upchatého nosa a
sinusitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
Liek je určený na perorálne a krátkodobé užívanie.
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:_
_ _
Najnižšia účinná dávka má byť použitá počas čo najkratšej
doby potrebnej na zmiernenie príznakov.
Dospelí sa majú poradiť s lekárom ak príznaky pretrvávajú alebo
sa zhoršujú alebo, ak je liek potrebné
podávať viac ako 3 - 5 dní.
Ak je u dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) potrebné
tento liek podávať viac ako 3 dni alebo
sa príznaky ochorenia zhoršujú, je potrebné poradiť sa s
lekárom.
Dve tablety každých 8 hodín. Medzi dvomi dávkami nechajte časový
odstup najmenej 4 hodiny,
neprekračujte dávku šiestich tabliet v priebehu 24 hodín.
Liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
_Staršie osoby_
_ _
Dávkovanie u starších pacientov je rovnaké ako u dospelých, ale
je potrebná zvýšená opatrnosť (pozri
časť 4.4).
Spôsob podávania
Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Ak sa užíva s
jedlom alebo krátko po jedle, môže byť
nástup účinku oneskorený. Ak sa však užíva s jedlom, zlepšuje
to znášanlivosť lieku a znižuje
pravdepodobnosť gastrointestinálnych problémov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05316