IBUPROFEN KABI 400 mg otopina za infuziju 4 mg/1 mL otopina za infuziju

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

ibuprofen

Tersedia dari:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

ibuprofen

Dosis:

4 mg/1 mL

Bentuk farmasi:

otopina za infuziju

Komposisi:

1 boca sa 100 ml otopine za infuziju sadrži: 400 mg ibuprofena (4 mg/ml)

Unit dalam paket:

10 LDPE boca sa po 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Jenis Resep:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Diproduksi oleh:

FRESENIUS KABI Austria GmbH

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2022-12-22

Selebaran informasi

1
UPUTA ZA PACIJENTA
IBUPROFEN KABI 400 mg otopina za infuziju
Otopina za infuziju 400 mg
Ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, apotekaru ili
medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
apotekara ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Ibuprofen Kabi 400 mg otopina za infuziju i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Ibuprofen Kabi 400
mg otopina za infuziju
3.
Kako primjenjivati Ibuprofen Kabi 400 mg otopina za infuziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Kabi 400 mg otopina za infuziju
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Ibuprofen Kabi 400 mg otopina za infuziju i za šta se koristi
Ibuprofen pripada skupini lijekova koji se nazivaju „nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi“ ili „NSAIL“.
Ovaj lijek koristi kod odraslih bolesnika za kratkotrajno liječenje
akutnog blagog bola i za kratkotrajno
simptomatsko liječenje povišene temperature, kada je primjena kroz
venu klinički opravdana i kada
drugi putevi primjene nisu mogući.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Ibuprofen Kabi 400
mg otopina za infuziju
Ibuprofen Kabi 400 mg otopina za infuziju se ne smije primjenjivati:

Ako ste alergični na ibuprofen ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

Ako ste ikada iskusili kratkoću daha, imali astmu, kožni osip,
curenja nosa koji svrbi ili oticanje
lica, nakon što ste prethodno uzeli ibuprofen, acetilsalicilnu
kiselinu ili drugi sličan lijek protiv
bolova (NSAIL).

Ako imate stanje koje povećava tendenciju ka krvarenju ili aktivno
krvarenje

Ako imate aktivni čir na želucu ili krvarenje u probavnom sistemu
ili ste imali pona

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IBUPROFEN KABI 400 mg otopina za infuziju
Otopina za infuziju 400 mg
Ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 4 mg ibuprofena.
1 boca od 100 ml sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance s poznatim dejstvom:
1 ml otopine sadrži 3.71 mg natrija.
1 boca od 100 ml sadrži 371 mg natrija.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Prozirna i bezbojna otopina za infuziju.
pH: 7.2-8.0
Osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ibuprofen Kabi 400 mg otopina za infuziju je indicirana za primjenu
kod odraslih bolesnika:

Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju akutnog blagog bola, i

Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju povišene temperature,
kada je primjena intravenskim putem klinički opravdana i kada drugi
putevi primjene nisu mogući.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze, u
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Bolesnici moraju prijeći na oralnu terapiju što je prije to moguće.
Ovaj lijek je indiciran samo za kratkotrajnu simptomatsku terapiju i
ne treba se primjenjivati duže od 3
dana.
Potrebno je održavati odgovarajuću hidriranost pacijenta, kako bi se
umanjio rizik od mogućih
nuspojava na razini bubrega.
Odrasli
Preporučena doza je 400 mg ibuprofena, svakih 6 do 8 sati, po
potrebi. Preporučena maksimalna
dnevna doza je 1200 mg i ne treba se prekoračiti.
2
Posebne populacije
Stariji bolesnici
Treba poduzeti mjere opreza pri liječenju starijih bolesnika jer su
oni skloniji nuspojavama (vidjeti dio
4.4 i 4.8), veća je vjerovatnoća da će imati poremećaje bubrega,
jetre ili kardiovaskularne poremećaje,
te da istovremeno koriste druge lijekove. Liječenje treba
provjeravati u redovnim intervalima, te
prekinuti ako se ne primjećuje dobrobit ili ako se pojavi
netolerancija.
Ošte_Ć_enje bubrega
Treba poduzeti mje