Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN 4 mg/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
IBUPROFEN 4 mg/ml
Oplossing voor infusie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intraveneus gebruik
1900-01-01
Page 1 of 10 NOTBE721 H BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IBUPROFEN FRESENIUS KABI 400 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE Ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die 'niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen' worden genoemd (NSAID's). Dit zijn een soort pijnstillers. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute matige pijn, en voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts, wanneer toediening via de intraveneuze toedieningsweg klinisch is gerechtvaardigd als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEDIENEN: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u ooit last hebt gehad van kortademigheid, astma, huiduitslag, jeukende loopneus of zwelling van het gezicht na voorafgaand ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine) of andere gelijksoortige pijnstillers (NSAID's) te hebben ingenomen. - Als u een ziekte heeft waardoor u sneller bloedt. - Als u een nu of vroeger een terugkerende (twee of meer episodes van) maagzweer of maag Baca dokumen lengkapnya
NOTBE724 F -NL only Page 1 of 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 4 mg ibuprofen. Elke fles van 100 ml bevat 400 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml oplossing bevat 3,71 mg natrium. Elke fles van 100 ml bevat 371 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere en kleurloze oplossing voor infusie. pH: 7,2 – 8,0 Osmolaliteit: 270 – 330 mOsmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen - voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute matige pijn - voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts, wanneer toediening via de intraveneuze toedieningsweg klinisch is gerechtvaardigd en als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Ongewenste effecten kunnen worden geminimaliseerd door gebruik van de laagst effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur die noodzakelijk is om de symptomen te bestrijden (zie rubriek 4.4). Patiënten dienen zodra dit mogelijk is over te schakelen naar orale behandeling. Dit geneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd voor de korte-termijn acute behandeling en dient niet langer dan 3 dagen te worden gebruikt. De patiënt dient adequaat gehydrateerd te blijven om het risico op mogelijke bijwerkingen op nierniveau te minimaliseren. NOTBE724 F -NL only Page 2 of 16 _VOLWASSENEN _ De aanbevolen dosis voor volwassenen is 400 mg ibuprofen, zo nodig om de 6 tot 8 uur. De maximale dagelijkse dosis van 1200 mg dient niet te worden overschreden. _SPECIALE POPULATIES _ _OUDERE PATIËNTEN _ Voorzorgen dienen te worden genomen bij de behandeling van oudere patiënten omdat zij over het algemeen vaker last hebben van bijwerkingen (zie rubrieken 4.4 en 4.8) en een grotere kans hebben op nier-, lever- en cardiovasculaire disfunctie en Baca dokumen lengkapnya