Ibuprofen Dr. Max 400 mg caps, zachte capsule

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

IBUPROFEN

Tersedia dari:

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15, Nove Mesto 110 00 PRAHA 1 (TSJECHIË)

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

IBUPROFEN

Bentuk farmasi:

Capsule, zacht

Komposisi:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 400 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZWARTE INKT,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ibuprofen

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 400; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SORBITANMONOOLEAAT (E 494); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; ZWARTE INKT;

Tanggal Otorisasi:

2015-06-17

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN DR. MAX 400 MG CAPS, ZACHTE CAPSULE
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Volwassenen: Wordt uw pijn na 4 dagen niet minder, of wordt het zelfs
erger? Of wordt uw
koorts of migraine na 3 dagen niet minder, of wordt het zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Jongeren van12 tot 18 jaar: Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibuprofen Dr. Max 400 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt
?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn
?
3. Hoe gebruikt u dit middel
?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN DR. MAX 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ibuprofen Dr. Max bevat de werkzame stof ibuprofen. Dit behoort tot
een groep geneesmiddelen die
niet - steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) worden genoemd .
NSAID's bieden verlichting door de
lichaamsreactie op pijn en hoge temperatuur te veranderen.
Ibuprofen Dr. Max wordt gebruikt voor de korte termijn symptomatische
behandeling van milde tot
matige pijn, zoals hoofdpijn, acute migraine met of zonder aura,
tandpijn,
pijn na een verwonding, menstruatiepijn en koorts en gewricht -en
botpijn of keelpijn bij verkoudheid.
In het geval van inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van
gewrichten,
wervelkolom en weke delen van het bewegingsapparaat gepaard met pijn,

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Dr. Max 400 mg caps, zachte capsule
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Ibuprofen Dr. Max 400 mg capsule bevat 400 mg ibuprofen per
capsule.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 50 mg sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht.
Doorzichtige ovale, zachte gelatinecapsules met daarin kleurloze tot
lichtgele doorzichtige stroperige
vloeistof bedrukt met '400' in een zwarte kleur op de
capsuleomhulling.
Afmetingen: 15.25 mm x 10 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige
pijn zoals hoofdpijn, acute
migraine hoofdpijn met of zonder aura, kiespijn, rugpijn,
menstruatiepijn, gewrichts -en botpijn,
zenuwpijn, reumatische pijn en pijn bij een gewone verkoudheid of
griep.
Ibuprofen Dr.Max is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ≥
40 kg lichaamsgewicht (12 jaar
en ouder).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te brengen
(zie rubriek 4.4).
_Volwassenen en jongeren ≥ 40 kg lichaamsgewicht (12 jaar en ouder):
_
Initiële dosis: 400 mg. Indien noodzakelijk kan een extra dosis van
400 mg worden ingenomen. De
overeenkomstige doseringsinterval moeten worden gekozen op basis van
de symptomen en de
aanbevolen dagelijkse maximale dosis. Het moet niet minder zijn dan 6
uur voor een dosis van 400
mg. Neem niet meer dan 1200 mg in een periode van 24 uur.
Voor de behandeling van migraine hoofdpijn dient de dosering een
capsule van 400 mg als een
enkelvoudige dosis of zonodig 400 mg met tussenpozen van 4-6 uur. Neem
niet meer dan 1200 mg in
een periode van 24 uur.
Als volwassenen dit geneesmiddel voor meer dan 3 dagen nodig is in het
geval van migrainehoofdpijn of
koorts of meer dan 4