Ibuprofen Dr. Max 200 mg caps, capsule zacht

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

IBUPROFEN

Tersedia dari:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

IBUPROFEN

Bentuk farmasi:

Capsule, zacht

Komposisi:

GELATINE (E 441) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 400 ; PONCEAU 4R (E 124) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510 ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ibuprofen

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 400; PONCEAU 4R (E 124); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510; SORBITANMONOOLEAAT (E 494); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; WITTE INKT;

Tanggal Otorisasi:

2015-06-17

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
IBUPROFEN DR. MAX 200 MG CAPS, CAPSULE ZACHT
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibuprofen Dr. Max 200 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN DR. MAX 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ibuprofen Dr. Max bevat actieve stof ibuprofen. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen die niet -
steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) worden genoemd . NSAID's
bieden verlichting door de
lichaamsreactie op pijn en hoge temperatuur te veranderen.
Ibuprofen Dr. Max capsules wordt gebruikt voor de korte termijn
symptomatische behandeling van milde
tot matige pijn, zoals hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn en koorts
en pijn bij verkoudheid.
In het geval van inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van
gewrichten, ruggengraat en weke
delen van het bewegingsapparaat gepaard met pijn, roodheid, zwelling
en stijfheid van gewrichten en
neuralgie (pijn in de zenuw), kan het product alleen worden gebruikt
op advies van uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffe

Karakteristik produk

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Dr. Max 200 mg caps, capsule zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Ibuprofen Dr. Max 200 mg capsule bevat 200 mg ibuprofen per
capsule.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 38.92 mg sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Wijnrode, ovale, zachte gelatinecapsules met daarin kleurloze tot
roze, doorzichtige stroperige vloeistof,
bedrukt met '200' in een witte kleur op de capsuleomhulling.
Afmetingen: 15 mm x 8 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige
pijn zoals hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn en koorts en pijn bij een gewone verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te brengen
(zie rubriek 4.4).
VOLWASSENEN EN JONGEREN≥ 40 KG LICHAAMSGEWICHT (12 JAAR EN OUDER):
Initiële dosis: 200 mg of 400 mg. Indien noodzakelijk kan een extra
dosis van 1-2 capsules (200 mg tot
400 mg) worden ingenomen. De overeenkomstige doseringsinterval moeten
worden gekozen op basis
van de symptomen en de aanbevolen dagelijkse maximale dosis. Het moet
niet minder zijn dan 6 uur
voor een dosis van 400 mg en niet minder dan 4 uur voor een dosis van
200 mg. Neem niet meer dan
1200 mg in een periode van 24 uur.
Als volwassenen dit geneesmiddel voor meer dan 3 dagen nodig is in het
geval van migrainehoofdpijn of
koorts of meer dan 4 dagen voor de behandeling van pijn of als de
symptomen verergeren wordt de patiënt
aangeraden om een arts te raadplegen.
_Pediatrische patiënten _
_Kinderen vanaf 6 jaar (20 kg - 40 kg lichaamsgewicht):_
Ibuprofen Dr. Max 200 mg mag alleen worden gebruikt bij kinderen met
een lichaamsgewicht van ten
minste 20 kg.
De maximale dagelijkse dosering van ibuprofen is 20-30 mg ibuprofen
per kg