Ibuprofen Cipla comprimate filmate 200 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ibuprofenum

Tersedia dari:

Cipla UK Limited

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

Ibuprofenum

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

comprimate filmate

Unit dalam paket:

N10x2

Jenis Resep:

Fara reteta

Diproduksi oleh:

Cipla UK Limited (prod.: Cipla Ltd., India)

Tanggal Otorisasi:

2014-03-21

Selebaran informasi

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20455 din
21.03.2014
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN CIPLA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.

Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Cipla şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Cipla
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Cipla
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Cipla
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN CIPLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat:
-
Pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată
– inclusiv
durerile menstruale, nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile
musculare şi afecţiuni
ale ţesuturilor moi.
-
Pentru a scădea febra (temperatură mare).
Poate fi utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
(cu greutatea de 40 kg şi
peste).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUPROFEN CIPLA
NU UTILIZAŢI IBUPROFEN CIPLA:

la copii cu vârsta sub 12 ani

dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente
(enumerate la pct. 6)

dacă aţi avut vreodată reacţii alergice la ibuprofen, acid
acet

Karakteristik produk

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20455 din
21.03.2014
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Cipla 200 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Excipient: lactoză 55 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Luxaţii, contuzii, leziuni accidentale, traume operatorii.
Dureri lombare, fibrozită, sciatică, bursite, tendinite.
Dureri dentare, proceduri chirurgicale orale şi extracţii
dentare.
Amigdalită, faringită, laringită, sinuzită, rinită, bronşită,
celulită şi alte afecţiuni
inflamatorii de origine infecţioasă, ca adjuvant al tratamentului de
bază. Afecţiuni
inflamatorii pelvine, dismenoree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 1-2 comprimate filmate_ Ibuprofen
200_ (200-400
mg ibuprofen) repetate la nevoie la intervale de 6-8 ore, fără a
depăşi 1200 mg
ibuprofen (6 comprimate filmate) Copii
Doza zilnică recomandată este de 20 mg ibuprofen/kg divizată în
trei părţi. La
copiii sub 6 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice
adecvate vârstei.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze
eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct.
4.4).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau la oricare dintre
excipienţii produsului.
Astm bronşic, polipoză nazală, edem angioneurotic sau alte
manifestări alergice la
administrarea de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Ulcer gastro-duodenal activ.
Insuficienţă hepatică şi/sau renală gravă.
Insuficienţă cardiacă severă.
Lupus eritematos sistemic.
Trimestrul III de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Pacienţii ce prezintă semnele unui teren atopic (astm bronşic