Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofēns
Patheon Softgels B.V., Netherlands
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg
Košļājamā kapsula, mīkstā
bez receptes
Patheon Softgels B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
05-DEC-24
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 Datums: 10-2022 Rev. 8.0-LV 1/9 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IBUPROFEN BANNER 100 MG MĪKSTĀS KOŠĻĀJAMĀS KAPSULAS ibuprofenum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Bērniem un pusaudžiem vecumā no 7 līdz 17 gadiem – ja Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk pēc 3 dienām, Jums jākonsultējas ar ārstu. Pieaugušajiem – ja Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk pēc 3 dienām drudža gadījumā vai pēc 4 dienām sāpju gadījumā, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ibuprofen Banner un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Banner lietošanas 3. Kā lietot Ibuprofen Banner 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ibuprofen Banner 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IBUPROFEN BANNER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aktīvā viela ir ibuprofēns, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. Ibuprofen Banner lieto vieglu un vidēji smagu sāpju, piemēram, galvassāpju, menstruālo sāpju, zobu sāpju, drudža un ar saaukstēšanos saistītu sāpju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUPROFEN BANNER LIETOŠANAS NELIETOT ŠĪS ZĀLES, JA JUMS VAI JŪSU BĒRNAM: • ir alerģija pret ibuprofēnu, zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • jebkad ir bijusi paaugstinātas jutības reakcija (piemēram, elp Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 Datums: 10-2022 Rev. 8.0-LV 1/15 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ibuprofen Banner 100 mg mīkstās košļājamās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mīkstā košļājamā kapsula satur 100 mg ibuprofēna ( _Ibuprofenum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Glikoze – 1 košļājamā kapsula satur 358,1 mg. Saharoze – 1 košļājamā kapsula satur 251,6 mg. Sojas lecitīns – 1 košļājamā kapsula satur 0,01 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā košļājamā kapsula. Gaiši līdz tumši dzeltena, kvadrāta formas mīkstā košļājamā želatīna kapsula ar baltu apdruku “#”. Mīkstās želatīna kapsulas tipiskie izmēri ir aptuveni no 5 līdz 8 mm platumā un aptuveni no 5 līdz 17 mm garumā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vieglu un vidēji smagu sāpju, piemēram, galvassāpju, menstruālo sāpju, zobu sāpju, drudža un ar saaukstēšanos saistītu sāpju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Iekšķīgai lietošanai un tikai īslaicīgai lietošanai. Zāles ir jāsakošļā pirms norīšanas. Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsākajā periodā, kāds nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu). BĒRNI AR ĶERMEŅA MASU NO 20 LĪDZ 39 KG (7 – 11 GADI) Bērniem ibuprofēna deva ir atkarīga no ķermeņa masas, parasti vienreizējā deva ir no 5 līdz 10 mg/kg ķermeņa masas. Ibuprofen Banner maksimālā dienas deva ir 20-30 mg/kg ķermeņa masas. Ieteicamo dienas devu var sasniegt šādi: BĒRNA ĶERMEŅA MASA (KG) VECUMS (GADI) VIENREIZĒJĀ DEVA MAKSIMĀLĀ DIENAS DEVA 20-29 7-9 200 mg ibuprofēna (atbilst 2 kapsulām) 600 mg ibuprofēna (atbilst 6 kapsulām) SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 Datums: 10-2022 Rev. 8.0-LV 2/15 30-39 10-11 300 mg ibuprofēna (atbilst 3 kapsulām) 900 mg ibuprofēna (atbilst 9 kapsulām) Devas jādod aptuveni ik pēc 6-8 stundām (vai a Baca dokumen lengkapnya