Ibuprofén Zentiva 400 mg

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Zentiva k.s., Česká republika

Kode ATC:

M01AE01

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/A

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Area terapi:

Ibuprofén

Status otorisasi:

R - Aktuálna registrácia

Tanggal Otorisasi:

2021-03-29

Selebaran informasi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03312-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFÉN ZENTIVA 200 MG
IBUPROFÉN ZENTIVA 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ibuprofén Zentiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofén Zentiva
3.
Ako užívať Ibuprofén Zentiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofén Zentiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE
IBUPROFÉN ZENTIVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofén Zentiva obsahuje ibuprofén, ktorý patrí do skupiny
liekov nazývaných nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky zmierňujú bolesť,
horúčku a zápal.
Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 - 18 rokov, s telesnou
hmotnosťou 40 kg a vyššou):
Ibuprofén Zentiva sa používa na krátkodobú, symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej bolesti,
ako je:

bolesť hlavy (vrátane migrénovej bolesti hlavy),

bolesť chrbta a bolesti svalov a kĺbov,

bolesť zubov,

menštruačná bolesť.
Ibuprofén Zentiva tiež zmierňuje akútnu bolesť a horúčku
spojenú s nachladnutím.
Deti vo veku 6 – 12 rokov (20 – 40 kg) môžu byť v prípade
akútnej bolesti a horúčky spojenej s
nachladnutím liečené tabletami

Karakteristik produk

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02177-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofén Zentiva 200 mg
Ibuprofén Zentiva 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTTATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta Ibuprofénu Zentiva 200 mg obsahuje
200 mg ibuprofénu.
Každá filmom obalená tableta Ibuprofénu Zentiva 400 mg obsahuje
400 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ibuprofén Zentiva 200 mg filmom obalené tablety: Svetložlté až
béžové, okrúhle, filmom obalené
tablety s priemerom 9 mm.
Ibuprofén Zentiva 400 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer
biele, okrúhle, filmom obalené
tablety s priemerom 12 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Ibuprofén Zentiva sa používa na krátkodobú symptomatickú liečbu
miernej až stredne silnej bolesti,
migrény, primárnej dysmenorey a/alebo horúčky u dospelých a
dospievajúcich.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov (s telesnou hmotnosťou 20 – 40 kg):
Akútna bolesť a horúčka súvisiaca
s nachladnutím. Indikácie u detí sa vzťahujú len na 200 mg
tablety.
Ibuprofén Zentiva 400 mg sa odporúča dospelým a dospievajúcim s
telesnou hmotnosťou 40 kg a
vyššou (vo veku od 12 rokov).
Ibuprofén Zentiva 200 mg sa odporúča dospelým, dospievajúcim a
deťom s telesnou hmotnosťou 20
kg a vyššou (vo veku od 6 rokov).
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Iba na krátkodobé použitie.
Ak je u dospelých pacientov potrebné užívať Ibuprofén Zentiva
dlhšie ako 3 dni v prípade horúčky
alebo migrénovej bolesti hlavy alebo dlhšie ako 5 dní v prípade
bolesti, alebo ak sa stav zhorší, pacient
sa má poradiť s lekárom.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas čo najkratšej doby
potrebnej na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Zvyčajná dávka na liečbu miernej až stredne silnej bolesti a
horúčky súvisiacej s nachlad