IBRANCE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 125 mg (PALBOCICLIB)

Negara: Cile

Bahasa: Spanyol

Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Bahan aktif:

PALBOCICLIB

Tersedia dari:

PFIZER CHILE S.A.

INN (Nama Internasional):

PALBOCICLIB

Komposisi:

PALBOCICLIB 125,000 mg Núcleo

Rute administrasi :

Oral

Kelas:

Establecimientos Tipo A

Jenis Resep:

Receta Simple

Indikasi Terapi:

Está indicado en combinación con la terapia endocrina para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de hormona (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo: - Con un inhibidor de la aromatasa como terapia endocrina inicial en mujeres postmenopáusicas; o - Con fulvestrant en mujeres que recibieron tratamiento anterior.

Ringkasan produk:

Resolución Inscríbase: 11466; Fecha Próxima renovación: 07/05/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status otorisasi:

Vigente

Tanggal Otorisasi:

2021-05-07

Karakteristik produk

REF. N° RF1470895/20
REG. ISP N° F-26144/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
IBRANCE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 125 MG
PÁGINA 1 DE 28
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
IBRANCE
® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 75 MG
IBRANCE
® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG
IBRANCE
® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 125 MG
(PALBOCICLIB)
1.
NOMBRE(S) COMERCIAL(ES) DEL PRODUCTO MEDICINAL
IBRANCE comprimidos recubiertos 75 mg, 100 mg y 125 mg
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1,2
Cada comprimido recubierto contiene 75 mg, 100 mg o 125 mg de
palbociclib base libre.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos 75 mg, 100 mg y 125 mg.
4
_ _
4.
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IBRANCE
está indicado en combinación con la terapia endocrina para el
tratamiento del cáncer de mama
avanzado o metastásico con receptor de hormona (HR) positivo y
receptor 2 del factor de crecimiento
epidérmico humano (HER2) negativo:
-
con
un
inhibidor
de
la
aromatasa
como
terapia
endocrina
inicial
en
mujeres
postmenopáusicas
235
; o
-
con fulvestrant en mujeres que recibieron tratamiento anterior.
236
4.2.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de IBRANCE es de un comprimido recubierto de 125
mg, administrado por vía
oral una vez al día durante 21 días consecutivos, seguidos de 7
días sin tratamiento (Cronograma 3/1)
para completar un ciclo de 28 días
5
.
Cuando se administra junto con palbociclib, el inhibidor de la
aromatasa se debe administrar de acuerdo
a
la
pauta
de
administración
indicada
en
el
folleto
profesional
del
producto.
En
mujeres
pre/perimenopáusicas el tratamiento con palbociclib en combinación
con un inhibidor de la aromatasa se
debe combinar siempre con un agonista de LHRH.
Cuando se administra en forma conjunta con palbociclib, la dosis
recomendada de letrozol es de 2,5 mg
tomada por vía oral una vez al día de forma continua durante el
ciclo de 28 días. Consulte la información
completa para prescripción de letrozol.
Cuando se coadministra con palbociclib, la dosis r