IBRANCE 75 mg CAPSULA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

PALBOCICLIB;

Tersedia dari:

PFIZER S.A.

Kode ATC:

L01XE33

INN (Nama Internasional):

PALBOCICLIB;

Bentuk farmasi:

CAPSULA

Komposisi:

POR CAPSULA

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo 7, 14, 21, 28, 35, 42 y 56 cápsulas, Caja de cartón conteniendo

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH; ALEMANIA

Kelompok Terapi:

PALBOCICLIB

Ringkasan produk:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo 7, 14, 21, 28, 35, 42 y 56 cápsulas, Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad blanco con 7, 14, 21, 28, 35,42 y 56 cápsulas, Caja de cartón conteniendo 7, 14, 21, 28, 35, 42 y 56 cápsulas en blísters de PVC-PCTFE-PVC incoloro

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-05-10

Karakteristik produk

1
LLD_Per_USPI_LAB-0723-8.0_13Sep2019_v3
IBRANCE
®
_(Palbociclib)_
CÁPSULAS
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
IBRANCE
®
75 mg Cápsulas.
IBRANCE
®
100 mg Cápsulas.
IBRANCE
®
125 mg Cápsulas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de IBRANCE
®
75 mg, 100 mg y 125 mg contiene: 75 mg, 100 mg y 125 mg de
palbociclib,
respectivamente.
_Excipientes con efecto conocido:_
Cada cápsula de IBRANCE
®
75 mg, 100 mg y 125 mg contiene: 55,775 mg, 74,367 mg y 92,958 mg de
lactosa
monohidrato, respectivamente.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 16.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas.
5. INDICACIONES Y USOS
IBRANCE está indicado para el tratamiento de pacientes adultos de
cáncer de mama avanzado o metastásico
positivo para el receptor de hormonas (HR) y negativo para el receptor
2 del factor de crecimiento epidérmico
humano (HER2) en combinación con lo siguiente:

un inhibidor de la aromatasa como tratamiento inicial con base
endocrina en mujeres posmenopáusicas
o en hombres, o

fulvestrant en pacientes con progresión de la enfermedad luego de
tratamiento endocrino.
6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
6.1 DOSIFICACIÓN RECOMENDADA Y CRONOGRAMA
La dosis recomendada de IBRANCE es de una cápsula de 125 mg única
diaria administrada por vía oral durante
21 días consecutivos, seguido de 7 días sin tratamiento para
completar un ciclo de 28 días. IBRANCE debería
consumirse con alimentos _[ver Farmacología Clínica (13.3)]._
Administrar la dosis recomendada de un inhibidor de la aromatasa
cuando se administra con IBRANCE. Por
favor, consulte la información de prescripción completa para el
inhibidor de la aromatasa.
Cuando se administra con IBRANCE, la dosis recomendada de fulvestrant
es de 500 mg administrados en los
días 1, 15, 29 y una vez al mes luego de ello. Por favor, consulte la
información de prescripción completa para
fulvestrant.
Es necesario motivar a los pacientes a que reciban su dosis de IBRANCE
a aproxi