Ibandronic acid Synthon 150 mg apvalkotās tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Ibandronskābe

Tersedia dari:

Synthon BV, Netherlands

Kode ATC:

M05BA06

INN (Nama Internasional):

Ibandronic acid

Dosis:

150 mg

Bentuk farmasi:

Apvalkotā tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Synthon BV, Netherlands; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Synthon Hispania S.L., Spain

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
M1.3.1_03.IBE.sod.mhy.tab150.001.12.LV.1825.01
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
IBANDRONIC ACID SYNTHON 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
ACIDUM IBANDRONICUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ibandronic acid Synthon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibandronic acid Synthon lietošanas
3.
Kā lietot Ibandronic acid Synthon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibandronic acid Synthon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1
KAS IR IBANDRONIC ACID SYNTHON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibandronic
acid
Synthon
pieder
zāļu
grupai,
ko
dēvē
par
BISFOSFONĀTIEM
.
Tā
satur
aktīvo
vielu
ibandronskābi.
Ibandronic acid Synthon lielākajai daļai sieviešu, kuras to lieto,
var novērst kaulaudu zudumu, apturot tālāku
kaulaudu noārdīšanos un palielinot kaulu masu, lai gan viņas
neredzēs un neizjutīs nekādu atšķirību.
Ibandronic acid Synthon var samazināt kaulu lūzumu iespējamību.
Šis samazinājums ir pierādīts attiecībā uz
mugurkaulu, bet ne uz gūžas kaulu.
IBANDRONIC ACID SYNTHON JUMS IR PARAKSTĪTA PĒCMENOPAUZES
OSTEOPOROZES ĀRSTĒŠANAI, JO JUMS IR
PALIELINĀTS LŪZUMU RISKS
. Osteoporoze ir kaulu apmēra un stiprības samazināšanās, ko
bieži novēro
sievietēm pēc menopauzes iestāšanās. Menopauzes laikā sievietes
olnīcas pārstāj ražot sievišķos hormonus
estrogēnus, kas palīdz saglabāt ske

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
M1.3.1_01.IBE.sod.mhy.tab150.001.12.LV.1825.01
ZĀĻU APRAKSTS
1
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibandronic acid Synthon 150 mg apvalkotās tabletes
2
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg ibandronskābes (nātrija
ibandronskāta monohidrāta veidā).
_ _
_Palīgviela ar zināmu iedarbību:_
Satur 163 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas vai gandrīz baltas iegarenas formas abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, kuru garums ir
14 mm, ar iespiedumu “I9BE” vienā pusē un “150” otrā pusē.
4
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoporozes ārstēšana pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar
palielinātu kaulu lūzumu risku (skatīt 5.1
apakšpunktu).
Pierādīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav
pierādīta efektivitāte gūžas kaula
kakliņa lūzumu novēršanā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena 150 mg apvalkotā tablete vienu reizi
mēnesī. Tableti vēlams lietot vienā un
tajā pašā datumā katru mēnesi.
Ibandronic acid Synthon jālieto tukšā dūšā pēc naktsmiera
(vismaz 6 stundas bez ēšanas) un 1 stundu
pirms dienas pirmās ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita
dzēriena, nevis ūdens, lietošanas)
(skatīt 4.5 apakšpunktu) vai pirms citu perorāli lietojamu zāļu
vai uztura bagātinātāju (tostarp kalcija)
lietošanas.
Ja deva ir izlaista, pacientēm jānorāda lietot vienu Ibandronic
acid Synthon 150 mg tableti nākamajā
rītā pēc atcerēšanās, ja vien tuvāko 7 dienu laikā nav
jālieto nākamā deva. Pēc tam pacientēm jāatsāk
lietot devu reizi mēnesī sākotnēji paredzētajā datumā.
Ja tuvāko 7 dienu laikā jālieto nākamā deva, pacientēm
jānogaida līdz nākamās devas lietošanas
laikam un pēc tam jāturpina lietot tabletes reizi mēnesī, kā
sākotnēji ieplānots.
Pacientes nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā.
Pacientiem papildus