Ibalgin Rapidcaps 400 mg

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

Kode ATC:

M01AE01

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

cps mol 10x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Area terapi:

Ibuprofén

Ringkasan produk:

cps mol 10x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 30x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2014-10-16

Selebaran informasi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00393-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBALGIN RAPIDCAPS 400 MG
mäkké kapsuly
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak ste dospelý a ak sa do 4 dní v prípade bolesti alebo do 3 dní v
prípade migrény alebo
horúčky nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára. V prípade
detí a dospievajúcich (od 12 do 18 rokov) je potrebné kontaktovať
lekára do 3 dní.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibalgin Rapidcaps a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibalgin Rapidcaps
3.
Ako užívať Ibalgin Rapidcaps
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibalgin Rapidcaps
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBALGIN RAPIDCAPS A NA ČO SA POUŽÍVA
Názov tohto lieku je Ibalgin Rapidcaps 400 mg (nazývaný Ibalgin
Rapidcaps v tejto písomnej
informácii).
Liečivo (ktoré umožňuje aby tento liek liečil) je ibuprofén,
ktorý patrí do skupiny liekov známych ako
nesteroidné protizápalové liečivá (NSAID). NSAID poskytujú
úľavu zmenou reakcie tela na bolesť,
opuch a vysokú telesnú teplotu.
Ibalgin Rapidcaps vo forme mäkkých kapsúl s tekutým obsahom sa
ľahko rozkladá v ľudskom tele,
li

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00393-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibalgin Rapidcaps 400 mg
mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ibalgin Rapidcaps 400 mg: Každá mäkká kapsula obsahuje 400 mg
ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol (E420).
Ibalgin Rapidcaps 400 mg obsahuje 100, 7 mg sorbitolu v 1 mäkkej
kapsule.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Ibalgin Rapidcaps 400 mg: oválne priehľadné ružovo/červené
(karmínová červeň) mäkké želatínové
kapsuly (približne 15 x 10 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibalgin Rapidcaps je indikovaný na symptomatickú úľavu od bolesti
hlavy, migrény, bolesti zubov,
bolesti chrbta, bolesti pri menštruácii, bolesti svalov, pri
neuralgii, od horúčky pri prechladnutí a
chrípke.
Ibalgin Rapidcaps 400 mg je odporúčaný pre dospelých a
dospievajúcich nad 12 rokov (od 40 kg
telesnej hmotnosti).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na perorálne použitie a krátkodobé užívanie.
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov (od 40 kg telesnej hmotnosti)
Má byť použitá najnižšia účinná dávka počas najkratšej
doby potrebnej na zmiernenie príznakov
ochorenia.
Dospelí sa majú poradiť s lekárom, ak príznaky ochorenia
pretrvávajú alebo sa zhoršujú, alebo ak je
liek nutné užívať viac ako 10 dní.
Ak u dospievajúcich (12 ročných a starších) je tento liek
potrebné podávať viac ako 3 dni alebo sa
príznaky ochorenia zhoršujú, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Odporúčaná dávka je jedna mäkká kapsula-400 mg ibuprofénu,
najviac 3 x denne podľa potreby.
Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 4 hodiny.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00393-Z1A
2
Dávka 1 200 mg ibuprofénu nemá by�