IALUGEN PLUS 2MG/G+10MG/G Krém

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

4993 NATRIUM-HYALURONÁT; 9747 STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU

Tersedia dari:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

Kode ATC:

D06BA51

INN (Nama Internasional):

4993 NATRIUM-HYALURONÁT; 9747 STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU

Dosis:

2MG/G+10MG/G

Bentuk farmasi:

Krém

Rute administrasi :

Kožní podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU, KOMBINACE

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0014876 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014875 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014877 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076904 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055951 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076905 Velikost balení: 60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-02-12

Selebaran informasi

SP.ZN. SUKLS204223/2023 A SUKLS204242/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
IALUGEN PLUS 2 MG/G + 10 MG/G
KRÉM
IALUGEN PLUS 0,5 MG/G + 10
MG/G IMPREGNOVANÝ OBVAZ
natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenteum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lé-
kárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uve-
deny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek IALUGEN PLUS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IALUGEN
PLUS používat
3.
Jak se přípravek IALUGEN PLUS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek IALUGEN PLUS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK IALUGEN PLUS A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek IALUGEN PLUS je kombinací dvou léčivých látek:
natrium-hyaluronátu a stříbrné
soli sulfadiazinu.
Kyselina hyaluronová je kyselý mukopolysacharid a tvoří více než
50 % základního materiálu
kůže. Kromě toho je přítomna ve vysokých koncentracích v
tekutině očního kanálu, v kloubní
tekutině, v pupeční šňůře a v kostní chrupavce.
Při onemocněních kůže se vyskytují situace, kdy komplikace
zánětlivého charakteru zabraňují
hojení ran. Zevní použití kyseliny hyaluronové v těchto
případech snižuje zánět a urychluje
hojení ran.
Stříbrná sůl sulfadiazinu je protibakteriáln�

Karakteristik produk

SP.ZN.SUKLS245021/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
IALUGEN PLUS 2 mg/g + 10 mg/g krém
IALUGEN PLUS 0,5 mg/g + 10 mg/g impregnovaný obvaz
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ
LÁTKA:
a)
IALUGEN PLUS krém: jeden g krému obsahuje natrii hyaluronas 2 mg a
sulfadiazinum argenteum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 100 g krému obsahuje 0,1 g
natrium-lauryl-
sulfátu.
b)
IALUGEN PLUS impregnovaný obvaz: Jeden impregnovaný obvaz o
přibližných
rozměrech 10 x 10 cm obsahuje 4 g krému. Jeden g krému obsahuje
natrii hyaluronas 0,5 mg,
sulfadiazinum argenteum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
a)
krém, popis přípravku: bílý až nažloutlý homogenní krém
b)
impregnovaný obvaz, popis přípravku: impregnovaný obvaz s
nažloutlým homogenním
krémem
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek IALUGEN PLUS krém a impregnovaný obvaz je určen k
profylaxi a léčbě
infikovaných kožních lézí: ran, odřenin a popálenin. Rozsáhlé
popáleniny, popáleniny 2. a 3.
stupně, jakož i bércové vředy a proleženiny není možno léčit
bez porady s lékařem.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Před ošetřením přípravkem IALUGEN PLUS je nutné nekrotizující
rány vyčistit.
DÁVKOVÁNÍ:
IALUGEN PLUS krém se nanáší 1 - 2krát denně ve vrstvě silné 2
- 3 mm přímo na
poraněnou oblast. Každých 24 hod. je nutné krém obnovit, ale
předešlé zbytky aplikovaného
krému se musí opatrně odstranit vodou nebo izotonickým roztokem.
IALUGEN PLUS impregnovaný obvaz: na poraněnou oblast se přiloží
jeden nebo více
impregnovaných obvazů, které se překryjí gázou, vatou a fixují
vhodným obvazem. Obvazy je
nutné obnovit jednou denně.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek není určen pro předčasně narozené děti a kojence do
věku jednoho měsíce.
Přípravek není určen pro těhotné a k