İSODOS 60 MG/5 ML ŞURUP, 1 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

levodropropizin

Tersedia dari:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

R05DB27

INN (Nama Internasional):

to levodropropiz

Tanggal Otorisasi:

2018-05-04

Selebaran informasi

1 /7
KULLANMA TALİMATI
İSODOS
®
60 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: 1 ml’de 12 mg Levodropropizin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sükroz, metil parahidroksibenzoat (E218), propil
parahidroksibenzoat
(E216) , sitrik asit monohidrat (E330), sodyum sitrat dihidrat (E331),
sükraloz, sodyum
klorür, maskeleme aroması 501522T, tutti frutti aroması, çilek
aroması, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İSODOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İSODOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İSODOS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İSODOS’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İSODOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İSODOS, 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 ml’lik kaşık
ölçek ile birlikte sunulur.
İSODOS, etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 /7
2.
İSODOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İSODOS’U
AŞAĞIDAKI
DURUMLARDA
KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Levodropropizine veya İSODOS’un bileşenlerine karşı alerjiniz
varsa,
•
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
•
2 yaşın altında iseniz,
•
Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
•
Aşırı balgam çıkarıyorsanız (bronkore)
•
Balgam �

Karakteristik produk

10/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İSODOS
®
60 mg / 5 ml Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levodropropizin
12 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
0,332 mg
Metil parahidroksibenzoat
1,2
mg
Propil parahidroksibenzoat
0,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Amber renkli şişede, berrak homojen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çeşitli
nedenlere
bağlı
kuru
öksürüğün
(nonprodüktif
öksürük)
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde:_
Günde 3 kez ve en az 6'şar saat ara ile 5 ml (60 mg) şurup
uygulanır.
_Çocuklarda: _
2
yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
3
eşit doza bölünerek en az 6'şar saat ara ile semptomların
şiddetine göre günde kilogram
başına 3-6 mg uygulanır.
20-30 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 2,5 ml
30 kg'ın üstündeki hastalarda günde 3 defa 5 ml
şeklinde uygulanır.
10/10
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile,
öksürük kaybolana kadar bir
doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer semptomlar bu dönem
içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora
danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
İlacın besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi
bir etkisi olduğu yönünde bir
bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya
sonra alınması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında (kreatin klerensi <35 ml/dak);
fayda-risk oranı göz önüne
alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
İSODOS pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi
uygulanmalıdır. 2 yaşın altında
kullanımı kontrendikedir. 6 yaş altında kullanılması önerilmez.
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GER