Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 5,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NEBIVOLOL 5 mg/stuk
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)
C07BB12
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 5,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NEBIVOLOL 5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Nebivolol and thiazides
Hulpstoffen: CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Bijsluiter 202112 Hyporetic-5-25-PIL-NL 1 / 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HYPORETIC 5 mg / 25 mg filmomhulde tabletten Nebivolol / Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Hyporetic en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYPORETIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hyporetic bevat nebivolol en hydrochloorthiazide als actieve bestanddelen. • Nebivolol is een cardiovasculair geneesmiddel dat behoort tot de groep van de selectieve beta-blokkers (met een selectieve werking op het cardiovasculair systeem). Het voorkomt een te hoge hartslag en controleert de pompkracht van het hart. Het verwijdt ook uw bloedvaten, wat uw bloeddruk helpt verlagen. • Hydrochloorthiazide is een diureticum dat werkt door de hoeveelheid urine die u produceert, te verhogen. Hyporetic is een combinatie in één tablet van nebivolol en hydrochloorthiazide en wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie). Het wordt gebruikt in plaats van de twee producten apart bij patiënten die ze reeds samen innemen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent aller Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de Productkenmerken 202112-Hyporetic-5-25-SPK-NL 1 / 19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hyporetic 5 mg / 25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Hyporetic bevat 5 mg nebivolol (als nebivolol hydrochloride: 2,5 mg SRRR-nebivolol of d- nebivolol en 2,5 mg RSSS-nebivolol of l-nebivolol), en 25 mg hydrochloorthiazide. _ _ _ _ Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 116,75 mg lactose (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Hyporetic 5 mg / 25 mg: Nagenoeg paarse, ronde, enigszins biconvexe filmomhulde tabletten gemarkeerd met “5/25” op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Hyporetic 5 mg/25 mg vaste dosiscombinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk voldoende onder controle is bij de gelijktijdige toediening van nebivolol 5 mg en hydrochloorthiazide 25 mg. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Hyporetic 5 mg/25 mg is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk voldoende onder controle blijkt te zijn bij de gelijktijdige toediening van nebivolol 5 mg en hydrochloorthiazide 25 mg. De dosering bedraagt 1 tablet (5 mg/25 mg) per dag, bij voorkeur steeds op hetzelfde moment van de dag.. _Patiënten met nierinsufficiëntie_ Hyporetic mag niet toegediend worden aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie ook 4.3 en 4.4). Samenvatting van de Productkenmerken 202112-Hyporetic-5-25-SPK-NL 2 / 19 _Patiënten met leverinsufficiëntie_ Er zijn slechts beperkte gegevens in patiënten met gestoorde leverfunctie of leverinsufficiëntie. Daarom is Hyporetic gecontra-indiceerd in deze patiënten. _Oudere personen_ Omdat ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar beperkt is, is waakzaamheid geboden en dienen deze patiënten nauwlettend gevolgd te worden. _Pediatrische patiënten _ De werkzaamheid en veiligheid van Hyporetic bij kinderen en adolescenten onder de 18 Baca dokumen lengkapnya