Hydroxyzine "Orifarm" 10 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Tersedia dari:

Orifarm Generics A/S

Kode ATC:

N05BB01

INN (Nama Internasional):

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Tanggal Otorisasi:

2015-04-11

Karakteristik produk

13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROXYZINE ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29456
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydroxyzine ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg eller 25 mg
hydroxyzinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg: Lactosemonohydrat 56 mg
25 mg: Lactosemonohydrat 140 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6,1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg: Hvide til off-white, runde (diameter 5,3-5,7 mm, tykkelse
2,7-3,3 mm), bikonvekse
filmovertrukne tabletter og glatte på begge sider.
25 mg: Hvide til off-white, runde (diameter 7,8-8,2 mm, tykkelse
3,5-4,1 mm), bikonvekse
filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten kan
deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af nældefeber og kløe.
Symptomatisk behandling af angst hos voksne, hvis der ikke er
indikation for anden
medicin.
_dk_hum_54765_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Hydroxyzine ”Orifarm” skal titreres individuelt i henhold til
patientens behov og skal
anvendes i den laveste effektive dosis og i så kort tid som muligt.
Nældefeber og kløe
_Voksne og unge (≥12 år): _Startdosis: 25-50 mg om aftenen.
_Børn (≥5–11 år): _10-25 mg om aftenen.
Symptomatisk behandling af angst hos voksne
_Voksne:_10-50 mg (fordelt på 2-3 doser daglig).
Alle indikationer:
Hos både voksne og børn kan det være en fordel at dele den daglige
dosis i 2-3 doser.
Da 10 mg tabletten ikke kan deles i 2 lige store doser, skal andre
mere passende styrker og
doseringsformer med hydroxyzin anvendes hvis doser under 10 mg er
påkrævet eller til
patienter som ikke kan synke tabletter.
Hos voksne og børn, som vejer over 40 kg, er den maksimale dosis 100
mg daglig.
Hos børn, som vejer under 40 kg, er den maksimale daglige dosis 2
mg/kg daglig.
Medicinsk behandling af angst og agitation skal altid være en
støttebehandlin