HydroDoxx 500 mg/g pulver til opløsning i drikkevand

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

DOXYCYCLINHYCLAT

Tersedia dari:

Huvepharma NV

Kode ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Internasional):

doxycycline hyclate

Dosis:

500 mg/g

Bentuk farmasi:

pulver til opløsning i drikkevand

Kelompok Terapi:

Fjerkræ, Svin

Tanggal Otorisasi:

2009-05-08

Karakteristik produk

29. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDRODOXX, PULVER TIL OPLØSNING I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
25886
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
HydroDoxx
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram indeholder:
Aktivt stof:
Et gram af det veterinære lægemiddel indeholder:
Doxycyclin (som doxycyclinhyclat) 500 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til opløsning i drikkevand.
Gult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (slagtekyllinger)
Svin (slagtesvin)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske
luftvejsinfektioner
forårsaget af _Mycoplasma gallisepticum_ følsomme over for
doxycyclin.
Slagtesvin: Forebyggelse og behandling af klinisk luftvejsinfektion
forårsaget af stammer
af _Pasteurella mulcotida _følsomme over for doxycyclin_._
_dk_hum_43062_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Brug af produktet bør baseres på prøvetagning af bakterier. Hvis
det ikke er muligt, bør
behandlingen baseres på lokal (inden for gården og tilstødende
områder) epidemiologisk
viden om bakteriens resistens.
Tilstedeværelsen af en klinisk infektion i besætningen skal
bekræftes inden forebyggende
behandling iværksættes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, tetracycline eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme.
Bør ikke anvendes til dyr med nyresygdomme.
Se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Indtagelse af medicinen kan påvirkes af dyrenes sygdomstilstand. Dyr
med reduceret
vandindtag bør behandles parenteralt.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På grund af forskelligheder (tid, geografi) i forekomsten af
bakterier, der er følsomme over
for doxycyclin, anbefales det at brug af produktet baseres på
prøvetagning af bakterier og
følsomhedstest af mikroorganismer fra syge dyr på bedriften. Hvis
dette ikke er muligt, bør
behandlingen baseres på lokal (inden for