Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Acid hyaluronicum

Tersedia dari:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Kode ATC:

M09AX01

INN (Nama Internasional):

Acidum hyaluronicum

Dosis:

20 mg/2 ml

Bentuk farmasi:

soluţie injectabilă în seringă preumplută

Unit dalam paket:

N1

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Italia

Tanggal Otorisasi:

2021-01-17

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HYALGAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Hialuronat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hyalgan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Hyalgan
3.
Cum se utilizează Hyalgan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hyalgan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HYALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hyalgan conţine ca substanţă activă hialuronat de sodiu.
Hyalgan
este
indicat
în
osteoartritele
genunchiului,
pentru
ameliorarea
de
durată
a
durerii.
Osteoartrita (artroza) este o boală care afectează articulaţiile,
acestea devenind dureroase şi cu
dificultate la mişcare.
Acidul hialuronic se găseşte în mod normal în articulaţii şi
conferă elasticitatea şi vâscozitatea
lichidului sinovial, fiind esenţial pentru proprietăţile
lubrefiante şi de atenuare a şocurilor şi este
important pentru structura corectă a proteoglicanilor din cartilajul
articular. În osteoartrită există o
cantitate insuficientă şi o modificare a calităţii acidului
hialuronic din lichidul sinovial şi cartilajul
articular.
Diverse modele experimentale au furnizat dovezi în sensul că acidul
hialuronic prezintă o activitate
antiinflamatori

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O seringă preumplută a 2 ml soluţie injectabilă conţine
hialuronat de sodiu 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie incoloră, vâscoasă şi limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hyalgan este indicat în osteoartritele genunchiului, pentru
ameliorarea de durată a durerii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi (inclusiv vârstnici) _
Conţinutul unei seringi preumplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat în
articulaţia afectată o dată pe
săptămână, 5 săptămâni consecutiv, utilizându-se o tehnică
standard de injectare.
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel puţin 6 luni.
_ _
_Copii _
Până în prezent, nu există date suficiente pentru a recomanda
utilizarea la copii.
_ _
_Mod de administrare _
Hyalgan este destinat injectării intra-articulare şi este disponibil
sub formă de soluţie sterilă, gata de
utilizare, care nu trebuie diluată, în seringă preumplută a 2 ml.
Conţinutul seringii preumplute este
steril şi trebuie utilizat imediat ce ambalajul a fost desfăcut.
Injecţiile intra-articulare cu Hyalgan trebuie efectuate într-un
anumit loc anatomic, în cavitatea
articulaţiei genunchiului tratat. Locul de injectare în genunchi
este reprezentat de locul care este mai
uşor de atins. De obicei, poate fi utilizată abordarea laterală,
dar în unele cazuri este de preferat
abordarea mediană. În timpul administrării trebuie luate măsuri
stricte de asepsie. Soluţia injectabilă
din seringa preumplută este gata de utilizare şi este necesar doar
un ac steril. Pentru asigurarea
asepsiei, locul de injectare trebuie curăţat cu atenţie cu
antiseptic. Înainte de administrare, trebuie
eliminate orice bule de aer din seringa cu Hyalgan.
Înainte
de
admin